ECUBALIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Pregabalin

Commercializzato da:

ECUPHARMA S.R.L.

Codice ATC:

N03AX16

INN (Nome Internazionale):

Pregabalin

Confezione:

"150 MG CAPSULE RIGIDE" 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "150 MG CAPSULE RIGIDE" 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "25 MG CAP

Classe:

M

Area terapeutica:

Pregabalin

Dettagli prodotto:

043677069 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043677018 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043677044 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043677057 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043677020 - 75 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043677032 - 75 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ECUBALIN 25 MG CAPSULE RIGIDE
ECUBALIN 75 MG CAPSULE RIGIDE
ECUBALIN 150 MG CAPSULE RIGIDE
ECUBALIN 300 MG CAPSULE RIGIDE
pregabalin
Medicinale equivalente
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non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos'è Ecubalin e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ecubalin
3. Come prendere Ecubalin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ecubalin
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS'È ECUBALIN E A COSA SERVE
Ecubalin appartiene ad un gruppo di medicinali utilizzati per trattare
l’epilessia, il dolore neuropatico e il
Disturbo d’Ansia Generalizzata (GAD) negli adulti.
DOLORE NEUROPATICO PERIFERICO E CENTRALE:
Ecubalin viene utilizzato per trattare il dolore cronico causato da
un danno del sistema nervoso. Diverse malattie possono causare dolore
neuropatico periferico, come il
diabete o l’herpes zoster. Le sensazioni di dolore possono essere
descritte come calore, bruciore, pulsazioni,
dolori pulsanti, dolori lancinanti, dolori acuti, dolori crampiformi,
sofferenza, formicolio, intorpidimento,
dolori pungenti. Il dolore neuropatico periferico e centrale può
anche essere associato ad alterazioni
dell’umore, disturbi del sonno, fatica (stanchezza), e può avere un
impatto sull’attività fisica e sociale e sulla
qualità della vita complessiva.
EPILESSIA:
Ecubalin viene utilizzato per trattare alcune forme di epilessia negli
adulti (attacchi epilettici
parz

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ecubalin 25 mg capsule rigide
Ecubalin 75 mg capsule rigide
Ecubalin 150 mg capsule rigide
Ecubalin 300 mg capsule rigide
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ecubalin 25 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 25 mg, 75 mg, 150 mg o 300 mg di
pregabalin.
Ecubalin 75 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 75 mg pregabalin.
Ecubalin 150 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 150 mg di pregabalin.
Ecubalin 300 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 300 mg di pregabalin.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule, rigide.
Ecubalin
25 mg capsule rigide: il corpo della capsula è di colore bianco, il
cappuccio della capsula è di
colore bianco. Il cappuccio della capsula è contrassegnato dalla
sigla nera P25. Il contenuto della capsula è
polvere di colore da bianco a bianco sporco. Lunghezza capsule:
13,8-14,8 mm.
Ecubalin
75 mg capsule rigide: il corpo della capsula è di colore
giallo-brunastro, il cappuccio della capsula
è di colore giallo-brunastro. Il cappuccio della capsula è
contrassegnato dalla sigla nera P75. Il contenuto
della capsula è polvere di colore da bianco a bianco sporco.
Lunghezza capsule: 13,8-14,8 mm.
Ecubalin
150 mg capsule rigide: il corpo della capsula è di colore bianco, il
cappuccio della capsula è di
colore marrone-giallastro. Il cappuccio della capsula è
contrassegnato dalla sigla nera P150. Il contenuto
della capsula è polvere di colore da bianco a bianco sporco.
Lunghezza capsule: 17,2-18,3 mm.
Ecubalin
300 mg capsule rigide: il corpo della capsula è di colore bianco, il
cappuccio della capsula è di
colore marrone scuro. Il cappuccio della capsula è contrassegnato
dalla sigla bianca P300. Il contenuto della
capsula è polvere di colore da bianco a bianco sporco. Lunghezza
capsule: 20,0-22,1 mm.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 19/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente