ECUBALIN

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
19-07-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
19-07-2022

Aktīvā sastāvdaļa:

Pregabalin

Pieejams no:

ECUPHARMA S.R.L.

ATĶ kods:

N03AX16

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Pregabalin

Vienības iepakojumā:

"150 MG CAPSULE RIGIDE" 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "150 MG CAPSULE RIGIDE" 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "25 MG CAP

Klase:

M

Ārstniecības joma:

Pregabalin

Produktu pārskats:

043677069 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043677018 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043677044 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043677057 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043677020 - 75 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043677032 - 75 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ECUBALIN 25 MG CAPSULE RIGIDE
ECUBALIN 75 MG CAPSULE RIGIDE
ECUBALIN 150 MG CAPSULE RIGIDE
ECUBALIN 300 MG CAPSULE RIGIDE
pregabalin
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos'è Ecubalin e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ecubalin
3. Come prendere Ecubalin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ecubalin
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS'È ECUBALIN E A COSA SERVE
Ecubalin appartiene ad un gruppo di medicinali utilizzati per trattare
l’epilessia, il dolore neuropatico e il
Disturbo d’Ansia Generalizzata (GAD) negli adulti.
DOLORE NEUROPATICO PERIFERICO E CENTRALE:
Ecubalin viene utilizzato per trattare il dolore cronico causato da
un danno del sistema nervoso. Diverse malattie possono causare dolore
neuropatico periferico, come il
diabete o l’herpes zoster. Le sensazioni di dolore possono essere
descritte come calore, bruciore, pulsazioni,
dolori pulsanti, dolori lancinanti, dolori acuti, dolori crampiformi,
sofferenza, formicolio, intorpidimento,
dolori pungenti. Il dolore neuropatico periferico e centrale può
anche essere associato ad alterazioni
dell’umore, disturbi del sonno, fatica (stanchezza), e può avere un
impatto sull’attività fisica e sociale e sulla
qualità della vita complessiva.
EPILESSIA:
Ecubalin viene utilizzato per trattare alcune forme di epilessia negli
adulti (attacchi epilettici
parz
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ecubalin 25 mg capsule rigide
Ecubalin 75 mg capsule rigide
Ecubalin 150 mg capsule rigide
Ecubalin 300 mg capsule rigide
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ecubalin 25 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 25 mg, 75 mg, 150 mg o 300 mg di
pregabalin.
Ecubalin 75 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 75 mg pregabalin.
Ecubalin 150 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 150 mg di pregabalin.
Ecubalin 300 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 300 mg di pregabalin.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule, rigide.
Ecubalin
25 mg capsule rigide: il corpo della capsula è di colore bianco, il
cappuccio della capsula è di
colore bianco. Il cappuccio della capsula è contrassegnato dalla
sigla nera P25. Il contenuto della capsula è
polvere di colore da bianco a bianco sporco. Lunghezza capsule:
13,8-14,8 mm.
Ecubalin
75 mg capsule rigide: il corpo della capsula è di colore
giallo-brunastro, il cappuccio della capsula
è di colore giallo-brunastro. Il cappuccio della capsula è
contrassegnato dalla sigla nera P75. Il contenuto
della capsula è polvere di colore da bianco a bianco sporco.
Lunghezza capsule: 13,8-14,8 mm.
Ecubalin
150 mg capsule rigide: il corpo della capsula è di colore bianco, il
cappuccio della capsula è di
colore marrone-giallastro. Il cappuccio della capsula è
contrassegnato dalla sigla nera P150. Il contenuto
della capsula è polvere di colore da bianco a bianco sporco.
Lunghezza capsule: 17,2-18,3 mm.
Ecubalin
300 mg capsule rigide: il corpo della capsula è di colore bianco, il
cappuccio della capsula è di
colore marrone scuro. Il cappuccio della capsula è contrassegnato
dalla sigla bianca P300. Il contenuto della
capsula è polvere di colore da bianco a bianco sporco. Lunghezza
capsule: 20,0-22,1 mm.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 19/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

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