Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Doxiciclina
GALDERMA ITALIA S.P.A.
J01AA02
Doxycycline
"40 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO" 14 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR; "40 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO" 28
M
Doxiciclina
039130012 - 40 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 56 (4X14) CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato; 039130036 - 40 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 14 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato; 039130024 - 40 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 28 (2X14) CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/ACLAR - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE EFRACEA 40 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO doxiciclina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Che cos'è Efracea e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Efracea 3. Come prendere Efracea 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Efracea 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È EFRACEA E A COSA SERVE Efracea è un medicinale contenente il principio attivo doxiciclina. E’ utilizzato negli adulti per ridurre i foruncoli o i brufoli rossi sul viso provocati da una malattia denominata rosacea. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EFRACEA NON PRENDA EFRACEA - se è allergico (ipersensibile) a uno qualsiasi dei medicinali della famiglia delle tetracicline, compresi doxiciclina o minociclina, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6.) - se è incinta Efracea non va utilizzato dal 4° mese di gravidanza in poi in quanto può nuocere al nascituro. Qualora sospetti o apprenda di essere incinta durante l’assunzione di Efracea, contatti il medico immediatamente. - in associazione con i retinoidi (medicinali utilizzati nel trattamento di alcune malattie della pelle come l’acne severa) assunti per via orale (vedere paragrafo “Altri medicinali e Efracea”). - se soffre di una condizione che provoca l’assenza di acido nello stomaco (acloridria) oppure se è stato sottoposto Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Efracea 40 mg capsule rigide a rilascio modificato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene 40 mg di doxiciclina (come monoidrato). Eccipienti con effetti noti: 102-150 mg di saccarosio e 26,6–29,4 g di Rosso Allura AC - lacca alluminio (E129). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida a rilascio modificato Capsula di colore beige, misura N. 2, recante l’indicazione “GLD 40”. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Efracea è indicato per la riduzione delle lesioni papulo-pustolose nei pazienti adulti con rosacea facciale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti, compresi gli anziani:_ USO ORALE LA DOSE GIORNALIERA È DI 40 MG (1 CAPSULA). Può essere assunto in monoterapia o come parte di un trattamento combinato (vedere paragrafo 5.1). _Pazienti con danno renale_ Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione renale. _Pazienti con compromissione epatica_ Efracea deve essere somministrato con cautela nei pazienti con danno epatico o in quelli che assumono medicinali potenzialmente epatotossici (vedere paragrafo 4.4) _Popolazione pediatrica_ Efracea è controindicato nei bambini di età inferiore a 12 anni (vedere paragrafo 4.3). 1 Documento reso disponibile da AIFA il 17/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Modo di somministrazione LA CAPSULA DEVE ESSERE ASSUNTA AL MATTINO, A STOMACO VUOTO, PREFERIBILMENTE ALMENO UN’ORA PRIMA OPPURE 2 ORE DOPO IL PASTO. LA CAPSULA DEVE ESSERE ASSUNTA CON UN ADEGUATO QUANTITATIVO DI ACQUA AL FINE DI RIDURRE IL Leggi il documento completo