EFRIVIRALLABIALE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Aciclovir

Commercializzato da:

AESCULAPIUS FARMACEUTICI SRL

Codice ATC:

D06BB03

INN (Nome Internazionale):

Aciclovir

Confezione:

" 5 % CREMA " TUBO DA 2 G; "5% CREMA" TUBO IN AL DA 3 G; "5% MATITA CUTANEA" APPLICATORE DA 3 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Aciclovir

Dettagli prodotto:

038942013 - 5 % CREMA TUBO DA 2 G - Revocato; 038942025 - 5% MATITA CUTANEA APPLICATORE DA 3 G - Autorizzato; 038942037 - 5% CREMA TUBO IN AL DA 3 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

_EFRIVIRALLABIALE 5% crema – Foglio illustrativo proposto tracked _
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EFRIVIRALLABIALE 50 MG/G CREMA
Aciclovir
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
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farmacista le ha detto di fare.
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Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
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rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
•
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 10
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è EFRIVIRALLABIALE e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare EFRIVIRALLABIALE
3. Come usare EFRIVIRALLABIALE
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare EFRIVIRALLABIALE
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È EFRIVIRALLABIALE E A COSA SERVE
EFRIVIRALLABIALE contiene il principio attivo aciclovir che serve per
il trattamento delle infezioni
causate da virus chiamati erpetici (
_herpes_
) compreso il virus
_herpes simplex_
.
EFRIVIRALLABIALE è indicato nel trattamento delle infezioni da virus
_herpes simplex_
delle labbra
(
_herpes labialis _
frequente) negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12
anni.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o si sente peggio dopo 10
giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE EFRIVIRALLABIALE
NON USI EFRIVIRALLABIALE
•
Se è allergico all’aciclovir, al valaciclovir o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
Nei bambini di età inferiore ai 12 anni (vedere “Bambini” al
paragrafo 3).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
SI RIVOLGA AL MEDICO O AL FARMACISTA PRIMA DI USARE EFRIVIRALLABIALE
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Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EFRIVIRALLABIALE 50 MG/G CREMA
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un grammo di crema contiene:
Principio attivo
Aciclovir 50 mg
Eccipienti con effetti noti:
Glicole propilenico 400 mg
Alcol cetostearilico 67,5 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Crema per uso cutaneo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
EFRIVIRALLABIALE è indicato nel trattamento delle infezioni da virus
_herpes simplex_
delle labbra
(
_herpes labialis_
ricorrente) negli adulti e negli adolescenti (di età superiore ai 12
anni).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso topico.
_Adulti e adolescenti _
di età superiore
_ ai 12 anni _
EFRIVIRALLABIALE deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervalli
di circa 4 ore, omettendo
l’applicazione notturna.
EFRIVIRALLABIALE deve essere applicato il più precocemente possibile,
preferibilmente durante le
fasi più precoci (prodromi o eritema). Comunque, il trattamento può
essere iniziato anche nelle fasi
successive (papule o vescicole).
Il trattamento deve continuare per almeno 4 giorni. Se non si è avuta
guarigione, il trattamento può
continuare fino ad un massimo di 10 giorni. Se dopo 10 giorni le
lesioni sono ancora presenti è
consigliabile che i pazienti consultino il medico.
I pazienti devono lavare le mani prima e dopo l’applicazione della
crema ed evitare di sfregare
inutilmente le lesioni o di toccarle con un asciugamano al fine di
evitare il peggioramento o la
trasmissione dell’infezione.
Documento reso disponibile da AIFA il 05/05/2020
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Efrivirallabiale 5% crema
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