Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Aciclovir
AESCULAPIUS FARMACEUTICI SRL
D06BB03
Aciclovir
" 5 % CREMA " TUBO DA 2 G; "5% CREMA" TUBO IN AL DA 3 G; "5% MATITA CUTANEA" APPLICATORE DA 3 G
N
Aciclovir
038942013 - 5 % CREMA TUBO DA 2 G - Revocato; 038942025 - 5% MATITA CUTANEA APPLICATORE DA 3 G - Autorizzato; 038942037 - 5% CREMA TUBO IN AL DA 3 G - Autorizzato
Autorizzato
_EFRIVIRALLABIALE 5% crema – Foglio illustrativo proposto tracked _ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE EFRIVIRALLABIALE 50 MG/G CREMA Aciclovir Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 10 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è EFRIVIRALLABIALE e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare EFRIVIRALLABIALE 3. Come usare EFRIVIRALLABIALE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare EFRIVIRALLABIALE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È EFRIVIRALLABIALE E A COSA SERVE EFRIVIRALLABIALE contiene il principio attivo aciclovir che serve per il trattamento delle infezioni causate da virus chiamati erpetici ( _herpes_ ) compreso il virus _herpes simplex_ . EFRIVIRALLABIALE è indicato nel trattamento delle infezioni da virus _herpes simplex_ delle labbra ( _herpes labialis _ frequente) negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni. Si rivolga al medico se non si sente meglio o si sente peggio dopo 10 giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE EFRIVIRALLABIALE NON USI EFRIVIRALLABIALE • Se è allergico all’aciclovir, al valaciclovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • Nei bambini di età inferiore ai 12 anni (vedere “Bambini” al paragrafo 3). AVVERTENZE E PRECAUZIONI SI RIVOLGA AL MEDICO O AL FARMACISTA PRIMA DI USARE EFRIVIRALLABIALE Pagina 1 di 11 Pagina 1 di Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE EFRIVIRALLABIALE 50 MG/G CREMA 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un grammo di crema contiene: Principio attivo Aciclovir 50 mg Eccipienti con effetti noti: Glicole propilenico 400 mg Alcol cetostearilico 67,5 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Crema per uso cutaneo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE EFRIVIRALLABIALE è indicato nel trattamento delle infezioni da virus _herpes simplex_ delle labbra ( _herpes labialis_ ricorrente) negli adulti e negli adolescenti (di età superiore ai 12 anni). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Uso topico. _Adulti e adolescenti _ di età superiore _ ai 12 anni _ EFRIVIRALLABIALE deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore, omettendo l’applicazione notturna. EFRIVIRALLABIALE deve essere applicato il più precocemente possibile, preferibilmente durante le fasi più precoci (prodromi o eritema). Comunque, il trattamento può essere iniziato anche nelle fasi successive (papule o vescicole). Il trattamento deve continuare per almeno 4 giorni. Se non si è avuta guarigione, il trattamento può continuare fino ad un massimo di 10 giorni. Se dopo 10 giorni le lesioni sono ancora presenti è consigliabile che i pazienti consultino il medico. I pazienti devono lavare le mani prima e dopo l’applicazione della crema ed evitare di sfregare inutilmente le lesioni o di toccarle con un asciugamano al fine di evitare il peggioramento o la trasmissione dell’infezione. Documento reso disponibile da AIFA il 05/05/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Efrivirallabiale 5% crema R Прочитайте повний документ