Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
PREPARATI INIBENTI LA PRODUZIONE DI ACIDO URICO
PHARMATHEN S.A.
M04AA03
PREPARATI INIBENTI LA PRODUZIONE DI ACIDO URICO
"120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL; "120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 84 COMPRESSE I
M
PREPARATI INIBENTI LA PRODUZIONE DI ACIDO URICO
045987017 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 045987043 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 045987029 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 045987031 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ELSTABYA 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ELSTABYA 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM FEBUXOSTAT MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i loro sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Che cos'è ELSTABYAe a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ELSTABYA 3. Come prendere ELSTABYA 4. Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare ELSTABYA 6. Contenuto della confezione ed altre informazioni 1. CHE COS’È ELSTABYA E A COSA SERVE Le compresse di ELSTABYA contengono il principio attivo febuxostat e sono usate per trattare la gotta, una malattia associata ad un eccesso di acido urico (urato) nell'organismo. In alcune persone, la quantità di acido urico che si accumula nel sangue può diventare troppo elevata per restare in soluzione. In questo caso, si possono formare dei cristalli di urato dentro e intorno alle articolazioni e ai reni. Questi cristalli possono provocare un dolore intenso ed improvviso, arrossamento, sensazione di calore e gonfiore a carico di un'articolazione (attacco di gotta). Se non trattati, si possono formare depositi più grandi, chiamati tofi, dentro e intorno alle articolazioni. I tofi possono danneggiare le articolazioni e le ossa. ELSTABYA agisce riducendo i livelli di acido urico. Il mantenimento di bassi livelli di acido urico mediante l’assunzione di ELSTABYA una volta al giorno impedisce l'accumulo dei cristalli, e nel tempo fa diminuire i sintomi. Se si teng Leggi il documento completo
1 . DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ELSTABYA 80 mg compresse rivestite con film ELSTABYA 120 mg compresse rivestite con film 2 . COMPOSIZIONEQUALITATIVA E QUANTITATIVA ELSTABYA 80 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene 80 mgdi febuxostat( come sali di magnesio). _Eccipienti con effeto noti:_ Ognicompressacontiene 76,50 mg lattosio( come monoidrato). Ognicompressacontiene 0,17 mmol (3.9 mg) sodio. ELSTABYA 120 mg compresse rivestitecon film Ogni compressa contiene 120mgdi febuxostat ( come sali di magnesio). _Eccipiente coneffetonoti:_ Ognicompressacontiene 114,70mg lattosiomonoidrato. Ognicompressacontiene 0,25 mmol (5,86 mg)sodio. Perl’elenco completo deglieccipienti, vedereparagrafo 6.1. 3 . FORMAFARMACEUTICA C o m p res s a ri v es ti ta c o n fi lm( c o mp r es s a ) ELSTABYA 80 mgcompresserivestitecon film Compresserivestiteconfilm, dicoloregiallo chiaro/giallo, aformadicapsula,econ “80”impresso su unlato, 17,2 ± 0,2 mm di lunghezza, 6,2 ± 0,2 mm di larghezza, 5,6 ± 0,2 mm di spessore. ELSTABYA 120 mgcompresserivestitecon film Compresserivestiteconfilm, dicoloregiallo chiaro/giallo, aformadicapsula,econ “120” impresso su unlato, 19,2 ± 0,2 mm di lunghezza, 8,2 ± 0,2 mm di larghezza, 6,1 ± 0,2 mm di spessore. 4 . INFORMAZIONICLINICHE 4 . 1 I N DI CA Z IO N IT E R A P EU T IC H E Trattamento dell'iperuricemiacronicacon depositodiurato (compresa l'anamnesi, olapresenza, di tofie/odiartritegottosa). ELSTABYAè indicato per la prevenzioneeiltrattamento dell'iperuricemiain pazientiadulti sottopostiachemioterapiaperneoplasieematologichemalignecon rischio diSindromedaLisi Tumorale(TLS)daintermedio adalto. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 21/07/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione Leggi il documento completo