Nazione: Ungheria
Lingua: ungherese
Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
betahistine
Actavis Group PTC ehf.
N07CA01
betahistine
50x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20218 / 01 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20218 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: BETASERC 8 mg tabletta - OGYI-T-10004; BETAGEN 8 mg tabletta - OGYI-T-09497; BETAHISTIN-RATIOPHARM 8 mg tabletta - OGYI-T-20131; EMPERIN 8 mg tabletta - OGYI-T-21087; VERTIBETIS 8 mg tabletta - OGYI-T-21269; BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE STADA 8 mg tabletta - OGYI-T-23536
Generikus
2006-09-27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ELVEN 8 MG TABLETTA ELVEN 16 MG TABLETTA betahisztin-dihidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Elven tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Elven tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Elven tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Elven tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ELVEN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A betahisztin olyan gyógyszer, melyet a Ménière-szindróma tüneteinek, mint pl. szédülés, a fülcsengés, hallásromlás és hányinger kezelésére alkalmaznak. 2. TUDNIVALÓK AZ ELVEN TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ ELVEN TABLETTÁT - ha allergiás a betahisztinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha feokromocitómája van, ami a mellékvese ritka daganata. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK Az Elven tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: - ha Önnek gyomorfekélye (peptikus fekélye) van vagy vol Leggi il documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Elven 8 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 8 mg betahisztin-dihidrokloridot tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 70 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér vagy csaknem fehér, kerek, egyik oldalán mélynyomású „B8” jelöléssel ellátott tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A betahisztin a Ménière-szindróma kezelésére javallott, melynek tünetei között szerepelhet a vertigo, tinnitus, hallásvesztés és hányinger. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek (beleértve az időseket is)_ A kezdő orális dózis naponta háromszor 8 – 16 mg, étkezés közben bevéve. A fenntartó dózis általában naponta 24 – 48 mg. Az adagolást a beteg kezelésre adott válaszának megfelelően lehet módosítani. Javulás esetenként csak több hetes kezelés után figyelhető meg. _Gyermekek és serdülők_ A betahisztin alkalmazása a biztonságossági és hatásossági adatok hiányára való tekintettel 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél nem javasolt. 4.3 ELLENJAVALLATOK A betahisztin ellenjavallt pheochromocytomában szenvedő betegek számára. Mivel a betahisztin a hisztamin egyik szintetikus analógja, katekolamin felszabadulást idézhet elő a tumorból, ami súlyos hypertoniát eredményezhet Ellenjavallt továbbá az alábbi esetekben: - a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. OGYÉI/10802/2016 2 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A terápia során szoros monitorozás alatt kell tartani az asthma bronchialéban vagy peptikus fekélyben szenvedő betegeket, ill. azokat, akiknek anamnézisében pepticus ulceráció szerepel. A betahisztin csak kellő körültekintés mellett adható olyan betegeknek, akiknél urticaria, kiütés vagy allergiás rhinitis áll f Leggi il documento completo