ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE HEXAL AG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Enalapril e diuretici

Commercializzato da:

HEXAL AG

Codice ATC:

C09BA02

INN (Nome Internazionale):

Enalapril and diuretics

Confezione:

"20 MG + 6 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "20 MG + 6 MG COMPRESSE" 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "20 MG + 6 M

Classe:

M

Area terapeutica:

Enalapril e diuretici

Dettagli prodotto:

038012074 - 20 MG + 6 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038012062 - 20 MG + 6 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038012047 - 20 MG + 6 MG COMPRESSE 49 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038012098 - 20 MG + 6 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038012050 - 20 MG + 6 MG COMPRESSE 49X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038012035 - 20 MG + 6 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038012011 - 20 MG + 6 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038012086 - 20 MG + 6 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038012112 - 20 MG + 6 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038012100 - 20 MG + 6 MG COMPRESSE 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038012023 - 20 MG + 6 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE HEXAL AG 20 MG + 6 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
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•
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•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE HEXAL AG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE HEXAL AG
3.
Come prendere ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE HEXAL AG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE HEXAL AG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE HEXAL AG E A COSA SERVE
L’
ENALAPRIL
appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “inibitori
dell’enzima di conversione
dell’angiotensina” (ACE-inibitori) e riduce la pressione arteriosa
allargando i vasi del sangue.
L’
IDROCLOROTIAZIDE
appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “diuretici” e riduce
la pressione
aumentando la diuresi (il passaggio delle urine).
ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE HEXAL AG contiene una associazione di
enalapril e idroclorotiazide
e sono usate per trattare l’ipertensione quando il trattamento con
enalapril come singolo agente si è rivelato
insufficiente.
Il medico può anche prescriverle questo medicinale al posto di una
associazione analoga di dosi separate di
enalapril e idroclorotiazide.
Questa combinazione a dose fissa non è adatta alla fase iniziale
della terapia.
Contatti il medico se non si sente meglio e se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Enalapril Idroclorotiazide Hexal AG 20 mg/6 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 20 mg di enalapril maleato e 6 mg di
idroclorotiazide.
Eccipienti con effetto noto: ogni compressa contiene 112,3 mg di
lattosio (come lattosio monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Compressa bianca, ovale, biconvessa, con incisione mediana su un lato,
incisa e marcata con il codice „EN
20“ sull’altro lato.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine di ingerire la compressa più
facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
Questa associazione a dose fissa è indicata nei pazienti la cui
pressione arteriosa non sia adeguatamente
controllata con il solo enalapril.
Questa dose fissa può anche sostituire la combinazione di enalapril
maleato 20 mg e idroclorotiazide 6 mg
nei pazienti che sono stati stabilizzati con le singole sostanze
attive somministrate alle stesse dosi come
medicinali separati.
Questa associazione a dose fissa non è adatta per iniziare la
terapia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno.
Terapia diuretica precedente
In seguito a una dose iniziale di Enalapril Idroclorotiazide Hexal AG
può verificarsi ipotensione sintomatica;
questo è più probabile nei pazienti con deplezione di liquidi o di
sale a seguito di una precedente terapia
diuretica. La terapia diuretica deve essere interrotta per 2-3 giorni
prima di iniziare la terapia con Enalapril
Idroclorotiazide Hexal AG (vedere paragrafo 4.5).
_Insufficienza renale_
Dal momento che la dose iniziale di enalapril nel caso di lieve danno
renale (clearance della creatinina
superiore a 30 ml/min a meno di 80 ml/min) è di 5-10 mg, Enalapril
Idroclorotiazide Hexal AG non è
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