Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Enalapril e diuretici
HEXAL AG
C09BA02
Enalapril and diuretics
"20 MG + 6 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "20 MG + 6 MG COMPRESSE" 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "20 MG + 6 M
M
Enalapril e diuretici
038012074 - 20 MG + 6 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038012062 - 20 MG + 6 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038012047 - 20 MG + 6 MG COMPRESSE 49 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038012098 - 20 MG + 6 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038012050 - 20 MG + 6 MG COMPRESSE 49X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038012035 - 20 MG + 6 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038012011 - 20 MG + 6 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038012086 - 20 MG + 6 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038012112 - 20 MG + 6 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038012100 - 20 MG + 6 MG COMPRESSE 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038012023 - 20 MG + 6 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE HEXAL AG 20 MG + 6 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE HEXAL AG e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE HEXAL AG 3. Come prendere ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE HEXAL AG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE HEXAL AG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE HEXAL AG E A COSA SERVE L’ ENALAPRIL appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina” (ACE-inibitori) e riduce la pressione arteriosa allargando i vasi del sangue. L’ IDROCLOROTIAZIDE appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “diuretici” e riduce la pressione aumentando la diuresi (il passaggio delle urine). ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE HEXAL AG contiene una associazione di enalapril e idroclorotiazide e sono usate per trattare l’ipertensione quando il trattamento con enalapril come singolo agente si è rivelato insufficiente. Il medico può anche prescriverle questo medicinale al posto di una associazione analoga di dosi separate di enalapril e idroclorotiazide. Questa combinazione a dose fissa non è adatta alla fase iniziale della terapia. Contatti il medico se non si sente meglio e se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE Przeczytaj cały dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Enalapril Idroclorotiazide Hexal AG 20 mg/6 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 20 mg di enalapril maleato e 6 mg di idroclorotiazide. Eccipienti con effetto noto: ogni compressa contiene 112,3 mg di lattosio (come lattosio monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. Compressa bianca, ovale, biconvessa, con incisione mediana su un lato, incisa e marcata con il codice „EN 20“ sull’altro lato. La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura al fine di ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’ipertensione essenziale. Questa associazione a dose fissa è indicata nei pazienti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata con il solo enalapril. Questa dose fissa può anche sostituire la combinazione di enalapril maleato 20 mg e idroclorotiazide 6 mg nei pazienti che sono stati stabilizzati con le singole sostanze attive somministrate alle stesse dosi come medicinali separati. Questa associazione a dose fissa non è adatta per iniziare la terapia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno. Terapia diuretica precedente In seguito a una dose iniziale di Enalapril Idroclorotiazide Hexal AG può verificarsi ipotensione sintomatica; questo è più probabile nei pazienti con deplezione di liquidi o di sale a seguito di una precedente terapia diuretica. La terapia diuretica deve essere interrotta per 2-3 giorni prima di iniziare la terapia con Enalapril Idroclorotiazide Hexal AG (vedere paragrafo 4.5). _Insufficienza renale_ Dal momento che la dose iniziale di enalapril nel caso di lieve danno renale (clearance della creatinina superiore a 30 ml/min a meno di 80 ml/min) è di 5-10 mg, Enalapril Idroclorotiazide Hexal AG non è r Przeczytaj cały dokument