ENTEROGERMINA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

MICROORGANISMI ANTIDIARROICI

Commercializzato da:

opella healthcare italy S.R.L.

Codice ATC:

A07FA

INN (Nome Internazionale):

MICROORGANISMI ANTIDIARROICI

Confezione:

" 2 MILIARDI CAPSULE RIGIDE " 12 CAPSULE; " 2 MILIARDI CAPSULE RIGIDE " 24 CAPSULE; "1 MILIARDO DI SPORE SOSPENSIONE ORALE" 10 F

Classe:

N

Area terapeutica:

MICROORGANISMI ANTIDIARROICI

Dettagli prodotto:

013046103 - 6 MILIARDI/2 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato; 013046091 - 6 MILIARDI/2 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 10 BUSTINE - Autorizzato; 013046077 - 4 MILIARDI / 5 ML SOSPENSIONE ORALE 10 FLACONCINI - Autorizzato; 013046014 - 1 MILIARDO DI SPORE SOSPENSIONE ORALE 10 FLACONCINI 5ML - Revocato; 013046038 - 2 MILIARDI/5 ML SOSPENSIONE ORALE 10 FLACONCINI 5 ML - Autorizzato; 013046026 - 1 MILIARDO DI SPORE SOSPENSIONE ORALE 20 FLACONCINI 5ML - Revocato; 013046089 - 4 MILIARDI / 5 ML SOSPENSIONE ORALE 20 FLACONCINI - Autorizzato; 013046040 - 2 MILIARDI/5 ML SOSPENSIONE ORALE 20 FLACONCINI 5 ML - Autorizzato; 013046065 - 2 MILIARDI CAPSULE RIGIDE 24 CAPSULE - Autorizzato; 013046053 - 2 MILIARDI CAPSULE RIGIDE 12 CAPSULE - Autorizzato; 013046127 - 6 MILIARDI/2 G POLVERE ORALE 12 BUSTINE PET/AL/PE DA 2 G - Autorizzato; 013046139 - 6 MILIARDI/2 G POLVERE ORALE 18 BUSTINE PET/AL/PE DA 2 G - Autorizzato; 013046141 - 6 MILIARDI/2 G POLVERE ORALE 24 BUSTINE PET/AL/PE DA 2 G - Autorizzato; 013046115 - 6 MILIARDI/2 G POLVERE ORALE 9 BUSTINE PET/AL/PE DA 2 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Enterogermina 2 miliardi / 5 ml sospensione orale
Enterogermina 2 miliardi capsule rigide
Spore di
Bacillus clausii
poliantibiotico resistente – Uso orale
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché
contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il
medico o il farmacista le ha detto di fare.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico o
al farmacista.
•
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
•
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi
dopo un breve periodo di trattamento.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Enterogermina e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Enterogermina
3.
Come prendere Enterogermina
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Enterogermina
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Enterogermina e a cosa serve
Enterogermina è un medicinale costituito da una sospensione di 4
ceppi (SIN, O/C, T, N/R) di
spore di
Bacillus clausii
, abitualmente presente nell'intestino, privo di capacità di causare
malattie (privo di potere patogeno).
Enterogermina si usa per:
•
Prevenzione e trattamento di disturbi intestinali come diarrea, dolori
addominali, aria
nell’intestino e delle carenze di vitamine correlati ad alterazione
della flora batterica
intestinale di diversa origine, come ad esempio quella causata da
terapia antibiotica in
corso,
•
trattamento dei disturbi gastrointestinali acuti e cronici nei
lattanti correlati a
intossicazioni, alterazioni della flora batterica intestinale che si
manifestano con sintomi
quali diarrea, dolori addominali, aria nell’intestino o carenze di
vitamine.
Note di educazione sanita

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ENTEROGERMINA 2 miliardi / 5 ml sospensione orale
ENTEROGERMINA 2 miliardi capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flaconcino contiene:
Principio attivo:
Spore di
Bacillus clausii
poliantibiotico resistente (ceppi SIN, O/C, T, N/R)2 miliardi
Una capsula rigida contiene:
Principio attivo:
Spore di
Bacillus clausii
poliantibiotico resistente (ceppi SIN, O/C, T, N/R)2 miliardi
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione orale.
Capsule rigide.
4 .
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Cura e profilassi del dismicrobismo intestinale e conseguenti
disvitaminosi endogene.
Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbica intestinale,
alterata nel corso di
trattamenti antibiotici o chemioterapici.
Turbe acute e croniche gastro-enteriche dei lattanti, imputabili ad
intossicazioni o a
dismicrobismi intestinali e a disvitaminosi.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Adulti: 2-3 flaconcini al giorno o 2-3 capsule al giorno.
Bambini: 1-2 flaconcini al giorno o 1-2 capsule al giorno.
Lattanti: 1-2 flaconcini al giorno.
Flaconcini: somministrazione ad intervalli regolari. Assumere il
contenuto del flaconcino tal
quale o diluendo in acqua o altre bevande (ad es. latte, the,
aranciata).
Capsule: deglutire con un sorso d’acqua o di altre bevande.
Specialmente nei bambini più piccoli, in caso di difficoltà a
deglutire le capsule rigide, è
Documento reso disponibile da AIFA il 07/06/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
opportuno impiegare la sospensione orale.
Questo medicinale è per esclusivo uso orale. Non iniettare né
so