Šalis: Italija
kalba: italų
Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
MICROORGANISMI ANTIDIARROICI
opella healthcare italy S.R.L.
A07FA
MICROORGANISMI ANTIDIARROICI
" 2 MILIARDI CAPSULE RIGIDE " 12 CAPSULE; " 2 MILIARDI CAPSULE RIGIDE " 24 CAPSULE; "1 MILIARDO DI SPORE SOSPENSIONE ORALE" 10 F
N
MICROORGANISMI ANTIDIARROICI
013046103 - 6 MILIARDI/2 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato; 013046091 - 6 MILIARDI/2 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 10 BUSTINE - Autorizzato; 013046077 - 4 MILIARDI / 5 ML SOSPENSIONE ORALE 10 FLACONCINI - Autorizzato; 013046014 - 1 MILIARDO DI SPORE SOSPENSIONE ORALE 10 FLACONCINI 5ML - Revocato; 013046038 - 2 MILIARDI/5 ML SOSPENSIONE ORALE 10 FLACONCINI 5 ML - Autorizzato; 013046026 - 1 MILIARDO DI SPORE SOSPENSIONE ORALE 20 FLACONCINI 5ML - Revocato; 013046089 - 4 MILIARDI / 5 ML SOSPENSIONE ORALE 20 FLACONCINI - Autorizzato; 013046040 - 2 MILIARDI/5 ML SOSPENSIONE ORALE 20 FLACONCINI 5 ML - Autorizzato; 013046065 - 2 MILIARDI CAPSULE RIGIDE 24 CAPSULE - Autorizzato; 013046053 - 2 MILIARDI CAPSULE RIGIDE 12 CAPSULE - Autorizzato; 013046127 - 6 MILIARDI/2 G POLVERE ORALE 12 BUSTINE PET/AL/PE DA 2 G - Autorizzato; 013046139 - 6 MILIARDI/2 G POLVERE ORALE 18 BUSTINE PET/AL/PE DA 2 G - Autorizzato; 013046141 - 6 MILIARDI/2 G POLVERE ORALE 24 BUSTINE PET/AL/PE DA 2 G - Autorizzato; 013046115 - 6 MILIARDI/2 G POLVERE ORALE 9 BUSTINE PET/AL/PE DA 2 G - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Enterogermina 2 miliardi / 5 ml sospensione orale Enterogermina 2 miliardi capsule rigide Spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente – Uso orale Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico o al farmacista. • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Enterogermina e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Enterogermina 3. Come prendere Enterogermina 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Enterogermina 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Enterogermina e a cosa serve Enterogermina è un medicinale costituito da una sospensione di 4 ceppi (SIN, O/C, T, N/R) di spore di Bacillus clausii , abitualmente presente nell'intestino, privo di capacità di causare malattie (privo di potere patogeno). Enterogermina si usa per: • Prevenzione e trattamento di disturbi intestinali come diarrea, dolori addominali, aria nell’intestino e delle carenze di vitamine correlati ad alterazione della flora batterica intestinale di diversa origine, come ad esempio quella causata da terapia antibiotica in corso, • trattamento dei disturbi gastrointestinali acuti e cronici nei lattanti correlati a intossicazioni, alterazioni della flora batterica intestinale che si manifestano con sintomi quali diarrea, dolori addominali, aria nell’intestino o carenze di vitamine. Note di educazione sanita Perskaitykite visą dokumentą
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ENTEROGERMINA 2 miliardi / 5 ml sospensione orale ENTEROGERMINA 2 miliardi capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un flaconcino contiene: Principio attivo: Spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente (ceppi SIN, O/C, T, N/R)2 miliardi Una capsula rigida contiene: Principio attivo: Spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente (ceppi SIN, O/C, T, N/R)2 miliardi Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione orale. Capsule rigide. 4 . INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Cura e profilassi del dismicrobismo intestinale e conseguenti disvitaminosi endogene. Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbica intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemioterapici. Turbe acute e croniche gastro-enteriche dei lattanti, imputabili ad intossicazioni o a dismicrobismi intestinali e a disvitaminosi. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Adulti: 2-3 flaconcini al giorno o 2-3 capsule al giorno. Bambini: 1-2 flaconcini al giorno o 1-2 capsule al giorno. Lattanti: 1-2 flaconcini al giorno. Flaconcini: somministrazione ad intervalli regolari. Assumere il contenuto del flaconcino tal quale o diluendo in acqua o altre bevande (ad es. latte, the, aranciata). Capsule: deglutire con un sorso d’acqua o di altre bevande. Specialmente nei bambini più piccoli, in caso di difficoltà a deglutire le capsule rigide, è Documento reso disponibile da AIFA il 07/06/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ opportuno impiegare la sospensione orale. Questo medicinale è per esclusivo uso orale. Non iniettare né so Perskaitykite visą dokumentą