EPARINLIDER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Eparina

Commercializzato da:

SCHARPER S.P.A.

Codice ATC:

B01AB01

INN (Nome Internazionale):

Heparin

Confezione:

" 5000 UI/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO IN FIALA" 10 FIALE; " 5000 UI/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO S

Classe:

N

Area terapeutica:

Eparina

Dettagli prodotto:

029459017 - 10 FIALE SIRINGA 0,5 ML 12500 UI - Revocato; 029459043 - 5000 UI/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO IN FIALA 10 FIALE - Revocato; 029459031 - 5000 UI/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE PRERIEMPITE - Revocato; 029459029 - 12500 UI/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO IN FIALA 10 FIALE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

_Foglio Illustrativo_
EPARINLIDER
- EPARINLIDER 5000 U.I./0,2 ml soluzione iniettabile per uso
sottocutaneo in siringa preriempita
- EPARINLIDER 12500 U.I./0,5 ml soluzione iniettabile per uso
sottocutaneo in siringa preriempita
_ EPARINA CALCICA_
COMPOSIZIONE
SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO - SIRINGHE PRERIEMPITE
5.000 U.I./0,2 ML
_PRINCIPIO ATTIVO : _
Eparina calcica (purificata da EDTA) 5.000 U.I.
_ECCIPIENTI : _
Acqua per preparazioni iniettabili
SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO - SIRINGHE PRERIEMPITE
12.500 U.I./0,5 ML
_PRINCIPIO ATTIVO : _
Eparina calcica (purificata da EDTA) 12.500 U.I.
_ECCIPIENTI : _
Acqua per preparazioni iniettabili
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso sottocutaneo
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antitrombotico
TITOLARE A.I.C.
Scharper S.p.A. – Via Manzoni, 45 – 20121 MILANO
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
ALFA WASSERMANN S.p.A. Contrada S. Emidio – 65020 ALANNO (PE)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi e terapia della malattia tromboembolica venosa e arteriosa.
CONTROINDICAZIONI
L’ eparina sodica o calcica non deve essere usata in pazienti:
•
con accertata ipersensibilità al farmaco o a qualcuno degli
eccipienti;
•
con grave trombocitopenia.
Nei quali non possano essere condotti ad appropriati intervalli i test
di coagulazione come il tempo di
coagulazione del sangue intero e il tempo di tromboplastina parziale
attivato (APTT).
Questa
controindicazione si riferisce all’eparina sodica o calcica a dosi
anticoagulanti; non c’è generalmente bisogno
di monitorare i parametri della coagulazione in pazienti che ricevono
eparine a dosi basse profilattiche
(inferiori o uguali a 0.2 ml per 3 volte die per l’eparina calcica o
15.000 unità die per l’eparina sodica);
•
con uno stato emorragico non controllato: qualora sia associato a
coagulazione intravasale disseminata (DIC)
l'uso dell'eparina andrà valutato nello specifico contesto clinico;
•
l’anestesia loco-regionale per procedure di chirurgia elettiva è
controindicata nei pazienti ch

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE
- EPARINLIDER 5000 U.I./0,2 ml soluzione iniettabile per uso
sottocutaneo in siringa preriempita
- EPARINLIDER 12500 U.I./0,5 ml soluzione iniettabile per uso
sottocutaneo in siringa preriempita
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_- 5.000 U.I./0,2 ML _SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO –
SIRINGA PRERIEMPITA
Ogni siringa preriempita contiene:
Principio attivo
Eparina calcica (purificata da EDTA) 5.000 UI
_- 12.500 U.I./0,5 ML _SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO –
SIRINGA PRERIEMPITA
Ogni siringa preriempita contiene:
Principio attivo
Eparina calcica (purificata da EDTA) 12.500 UI
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso sottocutaneo
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi e terapia della malattia tromboembolica venosa e arteriosa.
4.2 POSOLOGIA
Secondo prescrizione medica.
Quando si somministra eparina sodica o calcica a dose anticoagulante,
il loro dosaggio dovrebbe essere determinato con
frequenti test di coagulazione. Se i test di coagulazione sono al di
sopra dell’intervallo terapeutico o se si verificano
emorragie, la dose dovrebbe essere ridotta o, se del caso, l’eparina
dovrebbe essere sospesa (Vedi Avvertenze speciali e
Precauzioni per l’uso).
_AZIONE ANTAGONISTA DELLA PROTAMINA_
La protamina serve per la rapida neutralizzazione dell’attività
dell’eparina, in caso di sanguinamento significativo. La
quantità richiesta dipende dal tasso ematico di eparina somministrata
e dal tempo intercorso dall’iniezione. La
somministrazione di protamina deve essere fatta in infusione lenta
endovena; 50 mg di protamina neutralizzano
5.000 UI di eparina. La dose di protamina che si deve somministrare
per neutralizzare un bolo eparinico cala in
proporzione al tempo trascorso dalla somministrazione del bolo (subito
dopo il bolo il 100% della dose, dopo 1
ora il 50%, dopo 2 ore il 25%).
La dose di protamina da somministrare in caso di infusione continua di
e