EPIRUBICINA AHCL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Epirubicina

Commercializzato da:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

Codice ATC:

L01DB03

INN (Nome Internazionale):

Epirubicin

Confezione:

"2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML; "2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE"

Classe:

M

Area terapeutica:

Epirubicina

Dettagli prodotto:

039244052 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 039244049 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 039244037 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 25 ML - Autorizzato; 039244013 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 039244025 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EPIRUBICINA AHCL 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
Il nome del medicinale è “Epirubicina AHCL 2 mg/ml soluzione
iniettabile o per infusione” ma nel
resto del foglio illustrativo sarà chiamato “Epirubicina AHCL”.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA
CHE LE VENGA SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Epirubicina AHCL e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrata Epirubicina AHCL
3. Come prendere Epirubicina AHCL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Epirubicina AHCL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È EPIRUBICINA AHCL E A COSA SERVE
Il nome del suo medicinale è ‘Epirubicina AHCL 2 mg/ml soluzione
iniettabile o per infusione’, ma
nel resto del foglio illustrativo sarà chiamato ‘Epirubicina
AHCL’.
CHE COS’È EPIRUBICINA AHCL
Epirubicina AHCL è un farmaco antineoplastico. La terapia con un
farmaco antitumorale è talvolta
chiamata chemioterapia antitumorale. Epirubicina AHCL appartiene a un
gruppo di medicinali
chiamati antracicline, che agiscono sulle cellule che crescono
attivamente, per rallentarne o
arrestarne la crescita e per aumentare la possibilità di morte delle
cellule.
A CHE COSA SERVE EPIRUBICINA AHCL
Epirubicina AHCL viene usato per trattare una serie di tumori, da solo
o in combinazione con altri
farmaci. Il modo in cui è usato dipende dal tipo di cancro trattato.
Epirubicina AHCL viene usato nel trattamento di tumori della mammella
e dello stomaco.
Quando viene iniettato nella vescica attraverso un tubicino,
Epir

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Epirubicina AHCL 2 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascun ml contiene 2 mg di epirubicina cloridrato.
Ciascun flaconcino da 5/10/25/50/100 ml contiene 10/20/50/100/200 mg
di epirubicina
cloridrato.
Eccipiente: contiene sodio 3,54 mg/ml (0,154 mmol).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile o per infusione
Soluzione trasparente rossa
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
L’epirubicina è usata nel trattamento di una gamma di malattie
neoplastiche, tra cui:

Carcinoma della mammella

Tumore gastrico
Quando è somministrata per via endovescicale, l’epirubicina ha
dimostrato di essere
vantaggiosa nel trattamento
•
Del carcinoma della vescica a cellule papillari transizionali
•
Del carcinoma in-situ della vescica
•
Della profilassi delle recidive del carcinoma superficiale della
vescica dopo intervento di
resezione transuretrale
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
L’epirubicina è solo per uso endovenoso o endovescicale.
La sicurezza e l’efficacia dell’epirubicina nei bambini non è
stata stabilita.
_SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA_
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Documento reso disponibile da AIFA il 27/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Si consiglia di somministrare l’epirubicina attraverso il deflussore
di un’infusione
endovenosa continua di soluzione fisiologica dopo aver controllato che
l’ago sia
correttamente inserito in vena. È necessario prestare attenzione per
evitare lo stravaso (vedere
paragrafo
4.4).
In
caso
di
stravaso,
la
somministrazione
deve
essere
int