Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Eplerenone
DOC GENERICI SRL
C03DA04
Eplerenone
"25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLIST
M
Eplerenone
044092106 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044092082 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044092070 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044092068 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044092029 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044092132 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044092118 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044092144 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044092031 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044092056 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044092094 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044092157 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044092017 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044092169 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044092043 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044092120 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE EPLERENONE DOC GENERICI 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM EPLERENONE DOC GENERICI 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è EPLERENONE DOC Generici e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere EPLERENONE DOC Generici 3. Come prendere EPLERENONE DOC Generici 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare EPLERENONE DOC Generici 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È EPLERENONE DOC GENERICI E A COSA SERVE EPLERENONE DOC Generici appartiene ad una classe di medicinali nota come agenti bloccanti selettivi dell’aldosterone. Questi agenti inibiscono l’azione dell’aldosterone, una sostanza prodotta dall’organismo, che controlla la pressione sanguigna e la funzionalità cardiaca. Livelli elevati di aldosterone possono provocare alterazioni nell’organismo che causano insufficienza cardiaca. EPLERENONE DOC Generici è usato per trattare lo scompenso cardiaco, per prevenire il peggioramento e per ridurre l’ospedalizzazione se: 1. ha avuto recentemente un attacco di cuore, in associazione ad altri medicinali utilizzati per trattare l’insufficienza cardiaca, o 2. ha sintomi moderati e persistenti nonostante il trattamento che ha effettuato sino ad ora. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EPLERENONE DOC GENERICI NON PRENDA EPLERENONE DOC GENERICI - se è allergico a eplerenone o Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE EPLERENONE DOC Generici 25 mg compresse rivestite con film EPLERENONE DOC Generici 50 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 25 mg di eplerenone. Ogni compressa contiene 50 mg di eplerenone. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa da 25 mg contiene 35,7 mg di lattosio monoidrato e 0,018 mmol (0,41 mg) di sodio (vedere paragrafo 4.4). Ogni compressa da 50 mg contiene 71,4 mg di lattosio monoidrato e 0,035 mmol (0,81 mg) di sodio (vedere paragrafo 4.4). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Compresse da 25 mg: compresse di colore giallo, rotonde e biconvesse, 6,1 mm di diametro e 2,6 mm di spessore, con impresso “E25” su un lato. Compresse da 50 mg:compresse di colore giallo, rotonde e biconvesse, 8,1 mm di diametro e 3,3 mm di spessorecon impresso “E50” su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE L’eplerenone è indicato: - per la riduzione del rischio di mortalità e morbilità cardiovascolare in pazienti stabili con disfunzione ventricolare sinistra (LVEF ≤ 40%) ed evidenze cliniche di scompenso cardiaco a seguito di recente infarto del miocardio, in aggiunta alla terapia standard compresi i betabloccanti. - in aggiunta alla terapia ottimale standard, per la riduzione delrischio di mortalità e morbilità cardiovascolare nei pazienti adulti con insufficienza cardiaca (cronica) in Classe NYHA II e disfunzione sistolica ventricolare sinistra (LVEF ≤ 30%) (vedere paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia_ Sono disponibili dosaggi da 25 mg e 50 mg per l’aggiustamento individuale della dose. La dose massima giornaliera è 50 mg al giorno. _Pazienti con scompenso cardiaco a seguito di infarto miocardico_ Documento reso disponibile da AIFA il 30/10/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di propr Leggi il documento completo