EPSODILAVE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Eparina

Commercializzato da:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

B01AB01

INN (Nome Internazionale):

Heparin

Confezione:

"250 UI/5 ML SOLUZIONE PER PERVIETA' DEI CATETERI" 10 FIALE 5 ML; "300 UI/3 ML SOLUZIONE PER PERVIETA' DEI CATETERI" 10 FIALE 3

Classe:

N

Area terapeutica:

Eparina

Dettagli prodotto:

034630032 - 500 UI/2 ML SOLUZIONE PER PERVIETA' DEI CATETERI 10 FIALE 2 ML - Autorizzato; 034630020 - 300 UI/3 ML SOLUZIONE PER PERVIETA' DEI CATETERI 10 FIALE 3 ML - Autorizzato; 034630018 - 250 UI/5 ML SOLUZIONE PER PERVIETA' DEI CATETERI 10 FIALE 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
EPSODILAVE 250 U.I./5 ml soluzione per pervietà dei cateteri
EPSODILAVE 300 U.I./3 ml soluzione per pervietà dei cateteri
EPSODILAVE 500 U.I./2 ml soluzione per pervietà dei cateteri
Eparina sodica
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è EPSODILAVE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare EPSODILAVE
3.
Come usare EPSODILAVE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare EPSODILAVE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è EPSODILAVE e a cosa serve
EPSODILAVE contiene il principio attivo eparina sodica appartenente al
gruppo dei medicinali chiamati
anticoagulanti che agiscono prevenendo la formazione di coaguli di
sangue (trombi).
Questo medicinale è utilizzato per mantenere puliti e liberi i
dispositivi medici inseriti in vena (cateteri
posizionati in vena e cannule), usati per la somministrazione di
medicinali per via endovenosa, sia in maniera
intermittente, che in maniera continua (per flebo) o in caso di
ripetuti prelievi di sangue.
Questo medicinale può essere usato a riposo, dopo ogni
somministrazione o dopo ogni prelievo di sangue
in
modo da evitare la formazione di coaguli di sangue, all’interno dei
dispositivi stessi, che possono interferire
con il passaggio dei medicinali da somministrare. La dose di
EPSODILAVE utilizzata è sufficiente per
ottenere un effetto anticoagulante senza causare effetti nel paziente.
2.
Cosa deve sapere prima di usare EPSODILAVE
Non usi EPSODILAVE
-
se è allergico all’eparina sodica o ad altre sostanze strettamente
correlate dal punto di vista chimico o ad
uno qualsia

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EPSODILAVE 250 U.I./5 ml Soluzione per pervietà dei cateteri
EPSODILAVE 300 U.I./3 ml Soluzione per pervietà dei cateteri
EPSODILAVE 500 U.I./2 ml Soluzione per pervietà dei cateteri
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
EPSODILAVE 250 U.I./5 ml Soluzione per pervietà dei cateteri
1 ml di soluzione contiene: Principio attivo: eparina sodica 50 U.I.
EPSODILAVE 300 U.I./3 ml Soluzione per pervietà dei cateteri
1 ml di soluzione contiene: Principio attivo: eparina sodica 100 U.I.
EPSODILAVE 500 U.I./2 ml Soluzione per pervietà dei cateteri
1 ml di soluzione contiene: Principio attivo: eparina sodica 250 U.I.
Eccipienti con effetti noti:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione sterile per il mantenimento della pervietà dei cateteri e
dei dispositivi di perfusione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. Indicazioni terapeutiche
EPSODILAVE è una soluzione sterile di eparina indicata per mantenere
la pervietà di cateteri venosi
(centrali e periferici) e cannule, utilizzati nella somministrazione
endovenosa, intermittente o
infusionale, ed in caso di ripetuti prelievi di sangue. Dopo la
collocazione iniziale in vena del
dispositivo, EPSODILAVE può essere usato dopo ogni somministrazione o
dopo ogni prelievo di
sangue.
L’eparinizzazione dei cateteri e dei dispositivi di perfusione a
riposo, viene effettuata allo scopo di
prevenire l’occlusione del lume a causa di un riflusso ematico. I
volumi e le concentrazioni di
EPSODILAVE sono stati previsti per ottenere un effetto anticoagulante
all’interno del catetere o del
circuito a riposo, senza possibili effetti sistemici.
4.2. Posologia e modo di somministrazione
Ad ogni utilizzo del catetere o del dispositivo di perfusione,
iniettare un volume di EPSODILAVE,
corrispondente al volume intraluminale del circuito. La soluzione deve
essere cambiata ogni volta
che si usa il catetere o il dispositivo di perfusione.
Al momento di ogni nuovo