Country: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Eparina
PFIZER ITALIA S.R.L.
B01AB01
Heparin
"250 UI/5 ML SOLUZIONE PER PERVIETA' DEI CATETERI" 10 FIALE 5 ML; "300 UI/3 ML SOLUZIONE PER PERVIETA' DEI CATETERI" 10 FIALE 3
N
Eparina
034630032 - 500 UI/2 ML SOLUZIONE PER PERVIETA' DEI CATETERI 10 FIALE 2 ML - Autorizzato; 034630020 - 300 UI/3 ML SOLUZIONE PER PERVIETA' DEI CATETERI 10 FIALE 3 ML - Autorizzato; 034630018 - 250 UI/5 ML SOLUZIONE PER PERVIETA' DEI CATETERI 10 FIALE 5 ML - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore EPSODILAVE 250 U.I./5 ml soluzione per pervietà dei cateteri EPSODILAVE 300 U.I./3 ml soluzione per pervietà dei cateteri EPSODILAVE 500 U.I./2 ml soluzione per pervietà dei cateteri Eparina sodica Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Cos’è EPSODILAVE e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare EPSODILAVE 3. Come usare EPSODILAVE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare EPSODILAVE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è EPSODILAVE e a cosa serve EPSODILAVE contiene il principio attivo eparina sodica appartenente al gruppo dei medicinali chiamati anticoagulanti che agiscono prevenendo la formazione di coaguli di sangue (trombi). Questo medicinale è utilizzato per mantenere puliti e liberi i dispositivi medici inseriti in vena (cateteri posizionati in vena e cannule), usati per la somministrazione di medicinali per via endovenosa, sia in maniera intermittente, che in maniera continua (per flebo) o in caso di ripetuti prelievi di sangue. Questo medicinale può essere usato a riposo, dopo ogni somministrazione o dopo ogni prelievo di sangue in modo da evitare la formazione di coaguli di sangue, all’interno dei dispositivi stessi, che possono interferire con il passaggio dei medicinali da somministrare. La dose di EPSODILAVE utilizzata è sufficiente per ottenere un effetto anticoagulante senza causare effetti nel paziente. 2. Cosa deve sapere prima di usare EPSODILAVE Non usi EPSODILAVE - se è allergico all’eparina sodica o ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico o ad uno qualsia Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE EPSODILAVE 250 U.I./5 ml Soluzione per pervietà dei cateteri EPSODILAVE 300 U.I./3 ml Soluzione per pervietà dei cateteri EPSODILAVE 500 U.I./2 ml Soluzione per pervietà dei cateteri 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA EPSODILAVE 250 U.I./5 ml Soluzione per pervietà dei cateteri 1 ml di soluzione contiene: Principio attivo: eparina sodica 50 U.I. EPSODILAVE 300 U.I./3 ml Soluzione per pervietà dei cateteri 1 ml di soluzione contiene: Principio attivo: eparina sodica 100 U.I. EPSODILAVE 500 U.I./2 ml Soluzione per pervietà dei cateteri 1 ml di soluzione contiene: Principio attivo: eparina sodica 250 U.I. Eccipienti con effetti noti: Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione sterile per il mantenimento della pervietà dei cateteri e dei dispositivi di perfusione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. Indicazioni terapeutiche EPSODILAVE è una soluzione sterile di eparina indicata per mantenere la pervietà di cateteri venosi (centrali e periferici) e cannule, utilizzati nella somministrazione endovenosa, intermittente o infusionale, ed in caso di ripetuti prelievi di sangue. Dopo la collocazione iniziale in vena del dispositivo, EPSODILAVE può essere usato dopo ogni somministrazione o dopo ogni prelievo di sangue. L’eparinizzazione dei cateteri e dei dispositivi di perfusione a riposo, viene effettuata allo scopo di prevenire l’occlusione del lume a causa di un riflusso ematico. I volumi e le concentrazioni di EPSODILAVE sono stati previsti per ottenere un effetto anticoagulante all’interno del catetere o del circuito a riposo, senza possibili effetti sistemici. 4.2. Posologia e modo di somministrazione Ad ogni utilizzo del catetere o del dispositivo di perfusione, iniettare un volume di EPSODILAVE, corrispondente al volume intraluminale del circuito. La soluzione deve essere cambiata ogni volta che si usa il catetere o il dispositivo di perfusione. Al momento di ogni nuovo Aqra d-dokument sħiħ