Erleada 60 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

apalutamidum

Commercializzato da:

Janssen-Cilag AG

Codice ATC:

L02BB05

INN (Nome Internazionale):

apalutamidum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

apalutamidum 60 mg, hypromellosi acetas succinas, silica colloidalis anhydrica, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 2.45 mg, cellulosum microcristallinum, cellulosum microcristallinum silicificatum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (nigrum), pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Prostatico

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2019-09-19

Foglio illustrativo

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Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
settembre 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il
foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
ERLEADA®
Janssen-Cilag AG
Che cos'è ERLEADA e quando si usa?
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ERLEADA contiene il principio attivo apalutamide. Questo principio
attivo appartiene a un gruppo di
medicamenti chiamati «bloccanti del recettore degli androgeni».
ERLEADA viene utilizzato insieme a
medicamenti che abbassano il testosterone per il trattamento di
pazienti adulti affetti da un cancro della
prostata
·che non si è ancora esteso ad altre parti del corpo e non risponde
più al trattamento farmacologico o
chirurgico per la riduzione dei livelli di testosterone;
·che si è esteso ad altre parti del corpo e continua a rispondere ai
trattamenti per la riduzione dei livelli di
testosterone.
ERLEADA deve essere assunto solo su prescrizione medica.
Quando non si può assumere ERLEADA?
ERLEADA

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Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
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Posologia/Impiego
Controindicazioni
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Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
ERLEADA®
Janssen-Cilag AG
Composizione
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Principi attivi
Apalutamide.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa da 60 mg: biossido di silicio colloidale
anidro, croscarmellosa sodica (ottenuta da
capsule di semi di cotone modificato con tecnologia genetica),
idrossipropilmetilcellulosa acetato succinato
(HPMC-AS), magnesio stearato, cellulosa microcristallina e cellulosa
microcristallina silicizzata.
Pellicola di rivestimento 60 mg: ossido di ferro nero (E172), ossido
di ferro giallo (E172), polietilenglicole
3350, alcol polivinilico (parzialmente idrolizzato), talco, biossido
di titanio (E171).
Una compressa rivestita con film da 60 mg contiene 2,45 mg di sodio.
Nucleo della compressa da 240 mg: biossido di silicio colloidale
anidro, croscarmellosa sodica (ottenuta da
capsule di semi di cotone modificato con tecnologia genetica),
idrossipropilmetilcellulosa acetato succinato
(HPMC-AS), magnesio stearato, cellulosa microcristallina silicizzata.
Pellicola di rivestimento 240 mg: ossido di ferro nero (E172),
glicerolo monocaprilocaprato, alcool
polivinilico, talco, titanio diossido (E171), macrogol e alcool
polivinilico copolimero innestato.
Una compressa rivestita con film da 240 mg contiene 6,11 mg di sodio.
Forma farmac