Erleada 60 mg Compresse rivestite con film

国家: 瑞士

语言: 意大利文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有效成分:

apalutamidum

可用日期:

Janssen-Cilag AG

ATC代码:

L02BB05

INN（国际名称）:

apalutamidum

药物剂型:

Compresse rivestite con film

组成:

apalutamidum 60 mg, hypromellosi acetas succinas, silica colloidalis anhydrica, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 2.45 mg, cellulosum microcristallinum, cellulosum microcristallinum silicificatum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (nigrum), pro compresso obducto.

类:

B

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

Prostatico

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2019-09-19

资料单张

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
INFORMAZIONE DESTINATA AI PAZIENTI
IT EN
Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Informazione destinata ai pazienti
ERLEADA®
Che cos'è ERLEADA e quando si usa?
Quando non si può assumere ERLEADA?
Si può assumere ERLEADA durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare ERLEADA?
Quali effetti collaterali può avere ERLEADA?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene ERLEADA?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile ERLEADA? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
settembre 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il
foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
ERLEADA®
Janssen-Cilag AG
Che cos'è ERLEADA e quando si usa?
DE
FR
ERLEADA contiene il principio attivo apalutamide. Questo principio
attivo appartiene a un gruppo di
medicamenti chiamati «bloccanti del recettore degli androgeni».
ERLEADA viene utilizzato insieme a
medicamenti che abbassano il testosterone per il trattamento di
pazienti adulti affetti da un cancro della
prostata
·che non si è ancora esteso ad altre parti del corpo e non risponde
più al trattamento farmacologico o
chirurgico per la riduzione dei livelli di testosterone;
·che si è esteso ad altre parti del corpo e continua a rispondere ai
trattamenti per la riduzione dei livelli di
testosterone.
ERLEADA deve essere assunto solo su prescrizione medica.
Quando non si può assumere ERLEADA?
ERLEADA

产品特点

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
INFORMAZIONE PROFESSIONALE
IT EN
Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
ERLEADA®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
ERLEADA®
Janssen-Cilag AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Apalutamide.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa da 60 mg: biossido di silicio colloidale
anidro, croscarmellosa sodica (ottenuta da
capsule di semi di cotone modificato con tecnologia genetica),
idrossipropilmetilcellulosa acetato succinato
(HPMC-AS), magnesio stearato, cellulosa microcristallina e cellulosa
microcristallina silicizzata.
Pellicola di rivestimento 60 mg: ossido di ferro nero (E172), ossido
di ferro giallo (E172), polietilenglicole
3350, alcol polivinilico (parzialmente idrolizzato), talco, biossido
di titanio (E171).
Una compressa rivestita con film da 60 mg contiene 2,45 mg di sodio.
Nucleo della compressa da 240 mg: biossido di silicio colloidale
anidro, croscarmellosa sodica (ottenuta da
capsule di semi di cotone modificato con tecnologia genetica),
idrossipropilmetilcellulosa acetato succinato
(HPMC-AS), magnesio stearato, cellulosa microcristallina silicizzata.
Pellicola di rivestimento 240 mg: ossido di ferro nero (E172),
glicerolo monocaprilocaprato, alcool
polivinilico, talco, titanio diossido (E171), macrogol e alcool
polivinilico copolimero innestato.
Una compressa rivestita con film da 240 mg contiene 6,11 mg di sodio.
Forma farmac