ESKIM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Omega-3-trigliceridi inclusi altri esteri e acidi

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

C10AX06

INN (Nome Internazionale):

Omega-3-triglycerides including other esters and acids

Confezione:

"1000 MG CAPSULE MOLLI" 20 CAPSULE; "1000 MG CAPSULE MOLLI" 30 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC-PVDC; "500 MG CAPSULE MOLLI" 30 CAPSULE

Classe:

N

Area terapeutica:

Omega-3-trigliceridi inclusi altri esteri e acidi

Dettagli prodotto:

027618014 - 30 CAPSULE 500 MG - Revocato; 027618038 - 500 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE - Autorizzato; 027618040 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE - Autorizzato; 027618026 - 20 CAPSULE 1 G - Revocato; 027618053 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC-PVDC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ESKIM 500 MG CAPSULE MOLLI
ESKIM 1000 MG CAPSULE MOLLI
esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Eskim e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Eskim
3.
Come prendere Eskim
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Eskim
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ESKIM E A COSA SERVE
Eskim contiene come principi attivi esteri etilici di acidi grassi
poliinsaturi
(derivanti da olio di pesce) ad elevata concentrazione e purezza, che
riducono il
livello di alcuni grassi nel sangue (trigliceridi) e che hanno effetti
positivi a
livello del cuore e dei vasi sanguigni.
Eskim è indicatoper ridurre i livelli elevati di grassi
(trigliceridi) nel sangue, nel
caso in cui la dieta e altre misure non farmacologiche da sole non
siano state
sufficienti. Il trattamento con Eskim deve essere sempre associato ad
adeguate
regole alimentari;
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ESKIM
NON PRENDA ESKIM
•
se è allergico agli esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi
(derivanti da olio di
pesce) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
•
se è incinta o se sta allattando (vedere paragrafo “Gravidanza e
allattamento”).
•
Questo medicinale contiene soia. Se è allergico alle arachidi o alla
soia, non
usi questo medicinale.
1
Documento reso disponibile da AIFA

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ESKIM 500 mg capsule molli
ESKIM 1000 mg capsule molli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene:
_Capsule da 500 mg_
Principio attivo:
Esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi
mg
500
con un contenuto in EPA e DHA non inferiore
all’85% ed in rapporto fra loro di 0,9 – 1,5
Eccipienti con effetti noti:
sodio p-ossibenzoato di etile (E215)
mg
0,66
sodio p-ossibenzoato di propile (E217)
mg
0,32
olio di soia
mg
0,075
ESKIM 500 mg capsule molli contiene meno di 1 mmol (23 mg) di
sodio per capsula molle, cioè essenzialmente “senza sodio”
_Capsule da 1000 mg_
Principio attivo:
Esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi
mg
1000
con un contenuto in EPA e DHA non inferiore
all’85% ed in rapporto fra loro di 0,9 – 1,5
Eccipienti con effetti noti:
sodio p-ossibenzoato di etile (E215)
mg
1,09
sodio p-ossibenzoato di propile (E217)
mg
0,54
olio di soia
mg
0,15
ESKIM 1000 mg capsule molli contiene meno di 1 mmol (23 mg)
di sodio per capsula molle, cioè essenzialmente “senza sodio”
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule molli, trasparenti, oblunghe (capsule da 1000 mg) o
ovali (capsule da 500 mg).
2
Documento reso disponibile da AIFA il 09/07/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Ipertrigliceridemia_
Riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta
alle diete ed ad altre misure non farmacologiche da sole si sia
dimostrata insufficiente (il trattamento deve essere sempre
associato ad adeguato regime dietetico).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posol