Land: Italië
Taal: Italiaans
Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Omega-3-trigliceridi inclusi altri esteri e acidi
ALFASIGMA S.P.A.
C10AX06
Omega-3-triglycerides including other esters and acids
"1000 MG CAPSULE MOLLI" 20 CAPSULE; "1000 MG CAPSULE MOLLI" 30 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC-PVDC; "500 MG CAPSULE MOLLI" 30 CAPSULE
N
Omega-3-trigliceridi inclusi altri esteri e acidi
027618014 - 30 CAPSULE 500 MG - Revocato; 027618038 - 500 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE - Revocato; 027618040 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE - Autorizzato; 027618026 - 20 CAPSULE 1 G - Revocato; 027618053 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC-PVDC - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ESKIM 500 MG CAPSULE MOLLI ESKIM 1000 MG CAPSULE MOLLI esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Eskim e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Eskim 3. Come prendere Eskim 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Eskim 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ESKIM E A COSA SERVE Eskim contiene come principi attivi esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi (derivanti da olio di pesce) ad elevata concentrazione e purezza, che riducono il livello di alcuni grassi nel sangue (trigliceridi) e che hanno effetti positivi a livello del cuore e dei vasi sanguigni. Eskim è indicato per ridurre i livelli elevati di grassi (trigliceridi) nel sangue, nel caso in cui la dieta e altre misure non farmacologiche da sole non siano state sufficienti. Il trattamento con Eskim deve essere sempre associato ad adeguate regole alimentari. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ESKIM NON PRENDA ESKIM • se è allergico agli esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi (derivanti da olio di pesce) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se è incinta o se sta allattando (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”). • Questo medicinale contiene soia. Se è allergico alle arachidi o alla soia, non usi questo medicinale. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga Lees het volledige document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ESKIM 500 mg capsule molli ESKIM 1000 mg capsule molli 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene: _Capsule da 500 mg_ Principio attivo: Esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi mg 500 con un contenuto in EPA e DHA non inferiore all’85% ed in rapporto fra loro di 0,9 – 1,5 Eccipienti con effetti noti: sodio p-ossibenzoato di etile (E215) mg 0,66 sodio p-ossibenzoato di propile (E217) mg 0,32 olio di soia mg 0,075 ESKIM 500 mg capsule molli contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula molle, cioè essenzialmente “senza sodio ” _Capsule da 1000 mg_ Principio attivo: Esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi mg 1000 con un contenuto in EPA e DHA non inferiore all’85% ed in rapporto fra loro di 0,9 – 1,5 Eccipienti con effetti noti: sodio p-ossibenzoato di etile (E215) mg 1,09 sodio p-ossibenzoato di propile (E217) mg 0,54 olio di soia mg 0,15 ESKIM 1000 mg capsule molli contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula molle, cioè essenzialmente “senza sodio ” Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule molli, trasparenti, oblunghe (capsule da 1000 mg) o ovali (capsule da 500 mg). 4. INFORMAZIONI CLINICHE 2 Documento reso disponibile da AIFA il 09/04/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Ipertrigliceridemia_ Riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle diete ed ad altre misure non farmacologiche da sole si sia dimostrata insufficiente (il trattamento deve essere sempre associato ad adeguato regime dietetico). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Pos Lees het volledige document