Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CLOBETASONE
HALEON ITALY S.R.L.
D07AB01
CLOBETASONE
"0,5 MG/G CREMA" TUBO 30 G; "0,5 MG/G UNGUENTO"TUBO 30 G
N
CLOBETASONE
024603019 - 0,5 MG/G CREMA TUBO 30 G - Autorizzato; 024603021 - 0,5 MG/G UNGUENTOTUBO 30 G - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE EUMOVATE - 0,05% CREMA CLOBETASONE BUTIRRATO CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Corticosteroidi moderatamente attivi (gruppo II) INDICAZIONI TERAPEUTICHE EUMOVATE è indicato come trattamento corticosteroideo nelle seguenti affezioni: - eczema atopico, eczema seborroico, dermatiti da pannolino; - dermatosi localizzate nelle zone cutanee più delicate (viso, collo, pliche cutanee); - forme lievi di eczema, ustioni di I grado ed eritemi solari. EUMOVATE è inoltre particolarmente indicato: - nelle terapie di mantenimento; - per il trattamento di superfici cutanee di dimensioni notevoli che, se si adotta la tecnica del bendaggio occlusivo, conviene trattare poco alla volta in considerazione di un possibile maggiore assorbimento del corticosteroide ed evitare possibili variazioni della omeostasi termica che impongono l'interruzione del trattamento. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Infezioni virali primarie della cute da trattare (herpes, varicella, ecc.). Infezioni cutanee primarie causate da funghi o batteri. Le seguenti patologie non devono essere trattate con clobetasone: • infezioni cutanee non trattate • rosacea • acne volgare • prurito senza infiammazione Il prodotto non è per uso oftalmico. Controindicato in gravidanza (vedere "Avvertenze speciali"). PRECAUZIONI PER L’USO Il Clobetasone deve essere usato con cautela nei pazienti con una storia di ipersensibilità locale ai corticosteroidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco. Le reazioni di ipersensibilià locale (vedere “Effetti Indesiderati”) come eritema, rash, prurito, orticaria, bruciore locale della cute,e dermatite allergica da contatto possono verificarsi nel sito di applicazione e possono assomigliare ai segni/sintomi della patologia in trattamento Modificazioni atrofiche locali possono verificarsi in situazioni dove l’ambiente umido aumenta l’assorbimento di clobetasone butirrato, ma solo a seguito di uso prolungato. In Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE EUMOVATE - 0,05% CREMA 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di crema contengono Clobetasone butirrato 0,050 g Eccipienti con effetti noti: alcool cetostearilico, cloro cresolo Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Crema 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE EUMOVATE è indicato come trattamento corticosteroideo nelle seguenti affezioni: - eczema atopico, eczema seborroico, dermatiti da pannolino; - dermatosi localizzate nelle zone cutanee più delicate (viso, collo, pliche cutanee); - forme lievi di eczema, ustioni di I grado ed eritemi solari. EUMOVATE è inoltre particolarmente indicato: - nelle terapie di mantenimento; - per il trattamento di superfici cutanee di dimensioni notevoli che, se si adotta la tecnica del bendaggio occlusivo, conviene trattare poco alla volta in considerazione di un possibile maggiore assorbimento del corticosteroide onde evitare possibili variazioni della omeostasi termica, che impongono l'interruzione del trattamento. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Applicare delicatamente un sottile strato sufficiente a coprire l'intera area interessata per una o due volte al giorno fino a miglioramento dei sintomi, quindi ridurre la frequenza delle applicazioni o modificare il trattamento con una preparazione meno potente. Lasciare il tempo necessario per l'assorbimento dopo ogni applicazione prima di applicare un emolliente. _Modalità d'uso_: La crema è particolarmente indicata nel trattamento di superfici cutanee delicate o umide. ECZEMA ATOPICO Se le condizioni peggiorano o non si risolvono in quattro settimane, il trattamento e la diagnosi devono essere rivalutati. La terapia con corticosteroidi topici deve essere gradualmente interrotta nel momento in cui la malattia è sotto controllo e il trattamento deve continuare con una crema emolliente come terapia di mantenimento. A seguito dell’interruzione improvvisa dell’applicazion Leggi il documento completo