EUMOVATE

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

CLOBETASONE

Prieinama:

HALEON ITALY S.R.L.

ATC kodas:

D07AB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CLOBETASONE

Vienetai pakuotėje:

"0,5 MG/G CREMA" TUBO 30 G; "0,5 MG/G UNGUENTO"TUBO 30 G

Klasė:

N

Gydymo sritis:

CLOBETASONE

Produkto santrauka:

024603019 - 0,5 MG/G CREMA TUBO 30 G - Autorizzato; 024603021 - 0,5 MG/G UNGUENTOTUBO 30 G - Revocato

Autorizacija statusas:

Revocato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EUMOVATE - 0,05% CREMA
CLOBETASONE BUTIRRATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Corticosteroidi moderatamente attivi (gruppo II)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
EUMOVATE è indicato come trattamento corticosteroideo nelle seguenti
affezioni:
-
eczema atopico, eczema seborroico, dermatiti da pannolino;
-
dermatosi localizzate nelle zone cutanee più delicate (viso, collo,
pliche cutanee);
-
forme lievi di eczema, ustioni di I grado ed eritemi solari.
EUMOVATE è inoltre particolarmente indicato:
-
nelle terapie di mantenimento;
-
per il trattamento di superfici cutanee di dimensioni notevoli che, se
si adotta la tecnica del bendaggio
occlusivo, conviene trattare poco alla volta in considerazione di un
possibile maggiore assorbimento
del corticosteroide ed evitare possibili variazioni della omeostasi
termica che impongono l'interruzione
del trattamento.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti. Infezioni virali primarie della cute da
trattare (herpes, varicella, ecc.). Infezioni cutanee primarie causate
da funghi o batteri.
Le seguenti patologie non devono essere trattate con clobetasone:
•
infezioni cutanee non trattate
•
rosacea
•
acne volgare
•
prurito senza infiammazione
Il prodotto non è per uso oftalmico.
Controindicato in gravidanza (vedere "Avvertenze speciali").
PRECAUZIONI PER L’USO
Il Clobetasone deve essere usato con cautela nei pazienti con una
storia di ipersensibilità locale ai
corticosteroidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco. Le
reazioni di ipersensibilià locale (vedere
“Effetti Indesiderati”) come eritema, rash, prurito, orticaria,
bruciore locale della cute,e dermatite allergica
da contatto possono verificarsi nel sito di applicazione e possono
assomigliare ai segni/sintomi della
patologia in trattamento
Modificazioni
atrofiche locali
possono verificarsi
in situazioni
dove l’ambiente umido aumenta
l’assorbimento di clobetasone butirrato, ma solo a seguito di uso
prolungato.
In

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EUMOVATE - 0,05% CREMA
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contengono
Clobetasone butirrato
0,050 g
Eccipienti con effetti noti: alcool cetostearilico, cloro cresolo
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
EUMOVATE è indicato come trattamento corticosteroideo nelle seguenti
affezioni:
-
eczema atopico, eczema seborroico, dermatiti da pannolino;
-
dermatosi localizzate nelle zone cutanee più delicate (viso, collo,
pliche cutanee);
-
forme lievi di eczema, ustioni di I grado ed eritemi solari.
EUMOVATE è inoltre particolarmente indicato:
-
nelle terapie di mantenimento;
-
per il trattamento di superfici cutanee di dimensioni notevoli che, se
si adotta la tecnica del
bendaggio occlusivo, conviene trattare poco alla volta in
considerazione di un possibile
maggiore assorbimento del corticosteroide onde evitare possibili
variazioni della omeostasi
termica, che impongono l'interruzione del trattamento.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare delicatamente un sottile strato sufficiente a coprire
l'intera area interessata per una o due
volte al giorno fino a miglioramento dei sintomi, quindi ridurre la
frequenza delle applicazioni o
modificare il trattamento con una preparazione meno potente. Lasciare
il tempo necessario per
l'assorbimento dopo ogni applicazione prima di applicare un
emolliente.
_Modalità d'uso_:
La crema è particolarmente indicata nel trattamento di superfici
cutanee delicate o umide.
ECZEMA ATOPICO
Se le condizioni peggiorano o non si risolvono in quattro settimane,
il trattamento e la diagnosi
devono essere rivalutati.
La terapia con corticosteroidi topici deve essere gradualmente
interrotta nel momento in cui la
malattia è sotto controllo e il trattamento deve continuare con una
crema emolliente come terapia di
mantenimento.
A seguito dell’interruzione improvvisa dell’applicazion