EZETIMIBE E SIMVASTATINA SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Simvastatina e ezetimibe

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

C10BA02

INN (Nome Internazionale):

Simvastatin and ezetimibe

Confezione:

"10 MG/10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG/10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "

Classe:

M

Area terapeutica:

Simvastatina e ezetimibe

Dettagli prodotto:

044781058 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044781161 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044781019 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044781021 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044781134 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044781197 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044781072 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044781185 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044781045 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044781336 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044781300 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044781211 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044781298 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044781223 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044781262 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044781324 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044781348 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044781173 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044781351 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044781399 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044781312 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044781209 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044781033 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OOPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044781060 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
EZETIMIBE E SIMVASTATINA SANDOZ 10 MG/10 MG COMPRESSE
EZETIMIBE E SIMVASTATINA SANDOZ 10 MG/20 MG
COMPRESSE
EZETIMIBE E SIMVASTATINA SANDOZ 10 MG/40 MG
COMPRESSE
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
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−
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−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Ezetimibe e simvastatina Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ezetimibe e simvastatina Sandoz
3.
Come prendere Ezetimibe e simvastatina Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ezetimibe e simvastatina Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'E EZETIMIBE E SIMVASTATINA SANDOZ E A COSA SERVE
Ezetimibe e simvastatina Sandoz
è un medicinale che viene utilizzato per diminuire i livelli del
colesterolo totale, del colesterolo "cattivo" (colesterolo LDL) e
delle sostanze grasse dette
trigliceridi nel sangue. In più, Ezetimibe e simvastatina Sandoz
aumenta i livelli del colesterolo
"buono" (colesterolo HDL).
Ezetimibe e simvastatina Sandoz
contiene i principi attivi ezetimibe e simvastatina.
Ezetimibe e simvastatina Sandoz
agisce in due modi per abbassare il colesterolo. II principio attivo
ezetimibe riduce il colesterolo assorbito nel tratto digerente. Il
principio attivo simvastatina, che
appartiene alla classe delle "statine", inibisce la produzione del
colesterolo sintetizzato
dall'organismo.
II colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel
flusso sanguigno. Il

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ezetimibe e Simvastatina Sandoz 10 mg/10 mg compresse
Ezetimibe e Simvastatina Sandoz 10 mg/20 mg compresse
Ezetimibe e Simvastatina Sandoz 10 mg/40 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 10 mg di simvastatina.
Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 20 mg di simvastatina
Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 40 mg di simvastatina
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa da 10 mg/10 mg contiene 51,6 mg di lattosio monoidrato
Ogni compressa da 10 mg/20 mg compresse contiene 113,3 mg di lattosio
monoidrato
Ogni compressa da 10 mg/40 mg compresse contiene 236,5 mg di lattosio
monoidrato
Per l 'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6. 1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Ezetimibe e Simvastatina Sandoz 10 mg/10 mg compresse: compresse
marrone chiaro, maculate, rotonde, 6
mm di diametro, biconvesse, lisce su un lato e con inciso “511”
sull’altro lato
Ezetimibe e Simvastatina Sandoz 10 mg/20 mg compresse: compresse
marrone chiaro, maculate, rotonde, 8
mm di diametro, biconvesse, lisce su un lato e con inciso “512”
sull’altro lato
Ezetimibe e Simvastatina Sandoz 10 mg/40 mg compresse: compresse
marrone chiaro, maculate, rotonde, 10
mm di diametro, biconvesse, lisce su un lato e con inciso “513”
sull’altro lato
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione di eventi cardiovascolari
Ezetimibe e Simvastatina Sandoz
è indicato per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari (vedere
paragrafo
5.1) in pazienti con malattia cardiaca coronarica (CHD) ed una storia
di sindrome coronarica acuta (SCA),
trattati in precedenza con una statina o meno.
Ipercolesterolemia
Ezetimibe e Simvastatina Sandoz
è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con
ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non-familiare) o
con iperlipidemia mista ove sia indicato
l'uso di un prodotto di associazione:
−
pazienti non contr