国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Simvastatina e ezetimibe
SANDOZ S.P.A.
C10BA02
Simvastatin and ezetimibe
"10 MG/10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG/10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "
M
Simvastatina e ezetimibe
044781058 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044781161 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044781019 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044781021 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044781134 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044781197 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044781072 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044781185 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044781045 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044781336 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044781300 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044781211 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044781298 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044781223 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044781262 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044781324 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044781348 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044781173 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044781351 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044781399 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044781312 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044781209 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044781033 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OOPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044781060 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE EZETIMIBE E SIMVASTATINA SANDOZ 10 MG/10 MG COMPRESSE EZETIMIBE E SIMVASTATINA SANDOZ 10 MG/20 MG COMPRESSE EZETIMIBE E SIMVASTATINA SANDOZ 10 MG/40 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Ezetimibe e simvastatina Sandoz e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ezetimibe e simvastatina Sandoz 3. Come prendere Ezetimibe e simvastatina Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ezetimibe e simvastatina Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'E EZETIMIBE E SIMVASTATINA SANDOZ E A COSA SERVE Ezetimibe e simvastatina Sandoz è un medicinale che viene utilizzato per diminuire i livelli del colesterolo totale, del colesterolo "cattivo" (colesterolo LDL) e delle sostanze grasse dette trigliceridi nel sangue. In più, Ezetimibe e simvastatina Sandoz aumenta i livelli del colesterolo "buono" (colesterolo HDL). Ezetimibe e simvastatina Sandoz contiene i principi attivi ezetimibe e simvastatina. Ezetimibe e simvastatina Sandoz agisce in due modi per abbassare il colesterolo. II principio attivo ezetimibe riduce il colesterolo assorbito nel tratto digerente. Il principio attivo simvastatina, che appartiene alla classe delle "statine", inibisce la produzione del colesterolo sintetizzato dall'organismo. II colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel flusso sanguigno. Il 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ezetimibe e Simvastatina Sandoz 10 mg/10 mg compresse Ezetimibe e Simvastatina Sandoz 10 mg/20 mg compresse Ezetimibe e Simvastatina Sandoz 10 mg/40 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 10 mg di simvastatina. Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 20 mg di simvastatina Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 40 mg di simvastatina Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa da 10 mg/10 mg contiene 51,6 mg di lattosio monoidrato Ogni compressa da 10 mg/20 mg compresse contiene 113,3 mg di lattosio monoidrato Ogni compressa da 10 mg/40 mg compresse contiene 236,5 mg di lattosio monoidrato Per l 'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6. 1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Ezetimibe e Simvastatina Sandoz 10 mg/10 mg compresse: compresse marrone chiaro, maculate, rotonde, 6 mm di diametro, biconvesse, lisce su un lato e con inciso “511” sull’altro lato Ezetimibe e Simvastatina Sandoz 10 mg/20 mg compresse: compresse marrone chiaro, maculate, rotonde, 8 mm di diametro, biconvesse, lisce su un lato e con inciso “512” sull’altro lato Ezetimibe e Simvastatina Sandoz 10 mg/40 mg compresse: compresse marrone chiaro, maculate, rotonde, 10 mm di diametro, biconvesse, lisce su un lato e con inciso “513” sull’altro lato 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Prevenzione di eventi cardiovascolari Ezetimibe e Simvastatina Sandoz è indicato per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari (vedere paragrafo 5.1) in pazienti con malattia cardiaca coronarica (CHD) ed una storia di sindrome coronarica acuta (SCA), trattati in precedenza con una statina o meno. Ipercolesterolemia Ezetimibe e Simvastatina Sandoz è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non-familiare) o con iperlipidemia mista ove sia indicato l'uso di un prodotto di associazione: − pazienti non contr 完全なドキュメントを読む