FASTUADVANCE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Diclofenac

Commercializzato da:

A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.

Codice ATC:

M02AA15

INN (Nome Internazionale):

Diclofenac

Confezione:

"4% SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN VETRO DA 12,5 G CON POMPA DOSATRICE; "4% SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN VETRO

Classe:

M

Area terapeutica:

Diclofenac

Dettagli prodotto:

046039018 - 4% SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 7,5 G CON POMPA DOSATRICE - Autorizzato; 046039032 - 4% SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 25 G CON POMPA DOSATRICE - Autorizzato; 046039020 - 4% SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 12,5 G CON POMPA DOSATRICE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FASTUADVANCE 4%, SPRAY CUTANEO SOLUZIONE
Diclofenac Sodico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è FASTUADVANCE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare FASTUADVANCE
3.
Come usare FASTUADVANCE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FASTUADVANCE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FASTUADVANCE E A COSA SERVE
FASTUADVANCE contiene il principio attivo diclofenac sodico, che
appartiene alla classe dei
farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS). FASTUADVANCE è usato
per il trattamento
sintomatico locale del dolore da lieve a moderato e
dell’infiammazione in seguito a trauma contusivo
acuto a carico di articolazioni di piccole e medie dimensioni e delle
strutture circostanti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FASTUADVANCE
NON USI FASTUADVANCE
-
Se è allergico a diclofenac sodico, arachidi, soia o a uno qualsiasi
degli altri componenti di
FASTUADVANCE (elencati al paragrafo 6).
‐
Se ha avuto in passato una reazione allergica all’aspirina (acido
acetilsalicilico) o a qualsiasi altro
FANS, ad esempio ibuprofene, associata a difficoltà di respirazione,
eruzione cutanea e rinorrea
(naso che cola).
‐
Durante gli ultimi tre mesi di gravidanza – vedere il paragrafo
riguardante la gravidanza e
l’allattamento.
‐
Su ferite aperte, infiammazioni e infezioni della pelle nonché eczema
o membrane mucose.
‐
In bambini e adoles

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FASTUADVANCE 4%, spray cutaneo, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni grammo di soluzione contiene 40 mg di diclofenac sodico.
Eccipienti con effetti noti: 150 mg di glicole propilenico
(E1520)/grammo di soluzione, 100 mg di
lecitina di soia/grammo di soluzione.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray cutaneo, soluzione.
Soluzione trasparente, di colore giallo oro, che assume una
consistenza gelatinosa dopo l’applicazione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per il trattamento sintomatico locale del dolore da lieve a moderato e
dell’infiammazione, in seguito a
trauma contusivo acuto a carico delle articolazioni di piccole e medie
dimensioni e strutture
periarticolari.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Spruzzare sulla zona cutanea interessata una quantità sufficiente di
FASTUADVANCE. In base alla
dimensione della zona da trattare, applicare 4-5 spruzzi (0,8-1,0 g di
spray contenenti 32-40 mg di
diclofenac sodico) 3 volte al giorno a intervalli regolari. Non si
deve superare una dose singola
massima pari a 1,0 g di prodotto. La dose giornaliera massima è di 15
spruzzi (3,0 g di spray
contenenti 120 mg di diclofenac sodico).
M
assaggiare delicatamente la cute
per favorire l’assorbimento di FASTUADVANCE. Dopo
l’applicazione lavarsi le mani, a meno che non siano il sito di
trattamento. Dopo
l’applicazione,
lasciare asciugare per alcuni minuti prima di coprire o bendare la
zona trattata
.
Il trattamento può essere interrotto una volta che i sintomi (dolore
e gonfiore) si sono attenuati. Non si
deve proseguire il trattamento per più di 7 giorni senza un controllo
medico. Il paziente deve
consultare il medico in assenza di miglioramenti dopo 3 giorni o in
caso di peggioramento dei sintomi.
Popolazioni speciali
_Anziani_
Non è necessario alcun aggiustamento particolare della dose. Dato il
profilo dei possibili effetti