Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Diclofenac
A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.
M02AA15
Diclofenac
"4% SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN VETRO DA 12,5 G CON POMPA DOSATRICE; "4% SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN VETRO
M
Diclofenac
046039018 - 4% SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 7,5 G CON POMPA DOSATRICE - Autorizzato; 046039032 - 4% SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 25 G CON POMPA DOSATRICE - Autorizzato; 046039020 - 4% SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 12,5 G CON POMPA DOSATRICE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FASTUADVANCE 4%, SPRAY CUTANEO SOLUZIONE Diclofenac Sodico LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è FASTUADVANCE e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare FASTUADVANCE 3. Come usare FASTUADVANCE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare FASTUADVANCE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FASTUADVANCE E A COSA SERVE FASTUADVANCE contiene il principio attivo diclofenac sodico, che appartiene alla classe dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS). FASTUADVANCE è usato per il trattamento sintomatico locale del dolore da lieve a moderato e dell’infiammazione in seguito a trauma contusivo acuto a carico di articolazioni di piccole e medie dimensioni e delle strutture circostanti. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FASTUADVANCE NON USI FASTUADVANCE - Se è allergico a diclofenac sodico, arachidi, soia o a uno qualsiasi degli altri componenti di FASTUADVANCE (elencati al paragrafo 6). ‐ Se ha avuto in passato una reazione allergica all’aspirina (acido acetilsalicilico) o a qualsiasi altro FANS, ad esempio ibuprofene, associata a difficoltà di respirazione, eruzione cutanea e rinorrea (naso che cola). ‐ Durante gli ultimi tre mesi di gravidanza – vedere il paragrafo riguardante la gravidanza e l’allattamento. ‐ Su ferite aperte, infiammazioni e infezioni della pelle nonché eczema o membrane mucose. ‐ In bambini e adoles Przeczytaj cały dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FASTUADVANCE 4%, spray cutaneo, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni grammo di soluzione contiene 40 mg di diclofenac sodico. Eccipienti con effetti noti: 150 mg di glicole propilenico (E1520)/grammo di soluzione, 100 mg di lecitina di soia/grammo di soluzione. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Spray cutaneo, soluzione. Soluzione trasparente, di colore giallo oro, che assume una consistenza gelatinosa dopo l’applicazione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Per il trattamento sintomatico locale del dolore da lieve a moderato e dell’infiammazione, in seguito a trauma contusivo acuto a carico delle articolazioni di piccole e medie dimensioni e strutture periarticolari. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti_ Spruzzare sulla zona cutanea interessata una quantità sufficiente di FASTUADVANCE. In base alla dimensione della zona da trattare, applicare 4-5 spruzzi (0,8-1,0 g di spray contenenti 32-40 mg di diclofenac sodico) 3 volte al giorno a intervalli regolari. Non si deve superare una dose singola massima pari a 1,0 g di prodotto. La dose giornaliera massima è di 15 spruzzi (3,0 g di spray contenenti 120 mg di diclofenac sodico). M assaggiare delicatamente la cute per favorire l’assorbimento di FASTUADVANCE. Dopo l’applicazione lavarsi le mani, a meno che non siano il sito di trattamento. Dopo l’applicazione, lasciare asciugare per alcuni minuti prima di coprire o bendare la zona trattata . Il trattamento può essere interrotto una volta che i sintomi (dolore e gonfiore) si sono attenuati. Non si deve proseguire il trattamento per più di 7 giorni senza un controllo medico. Il paziente deve consultare il medico in assenza di miglioramenti dopo 3 giorni o in caso di peggioramento dei sintomi. Popolazioni speciali _Anziani_ Non è necessario alcun aggiustamento particolare della dose. Dato il profilo dei possibili effetti Przeczytaj cały dokument