Femodene

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Gestodenas/Etinilestradiolis

Commercializzato da:

Limedika, UAB

Codice ATC:

G03AA10

INN (Nome Internazionale):

Gestodenas/Etinilestradiolis

Dosaggio:

75 µg/30 µg

Forma farmaceutica:

dengtos tabletės

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Gestodene and ethinylestradiol

Stato dell'autorizzazione:

Registruotas

Data dell'autorizzazione:

2011-09-26

Foglio illustrativo

FEMODENE 3X21 DENGTA TABLETĖ
75/30 MIKROGRAMŲ DENGTOS TABLETĖS
Gestodenas/Etinilestradiolis. Vienoje tabletėje yra 75 mikrogramai
gestodeno ir 30 mikrogramų etinilestradiolio.
Sudėtyje yra laktozės ir sacharozės. Vartoti per burną. Prieš
vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Laikyti
vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne
aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Laikyti
išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo
šviesos. Receptinis vaistas. Gamintojas:_ _Bayer
Schering Pharma AG arba Schering GmbH & Co Produktions KG arba_
_Delpharm Lille SAS. Lygiagretus
importuotojas: UAB „Limedika“.Perpakavo BĮ UAB
“Norfachema”.Serija: { }.Perpak.serija: { }.
Lyg.imp. Nr.: LT/L/11/0057/001.Tinka iki :MMM-mm-dd.
Plotis 23 cm, ilgis 105 cm

Scheda tecnica

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Femodene 75/30 mikrogramų dengtos tabletės
Gestodenas/Etinilestradiolis
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Vienoje tabletėje yra 75 mikrogramai gestodeno ir 30 mikrogramų
etinilestradiolio.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės ir sacharozės.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
3 x 21 dengta tabletė
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: MMMM/mm.
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Laikyti
išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“.
12.
RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
Lyg. imp. Nr.: LT/L/11/0057/001.
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija: { }.
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Femodene
17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris} [vaistinio preparato kodas]
SN: {numeris} [nuoseklusis numeris]
NN: {numeris} [nacionalinis kompensacijos rūšies kodas arba kitas
nacionalinis vaistinio preparato
identifikacinis numeris]
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas:_ _Bayer Schering Pharma AG arba Schering GmbH & Co
Produktions