Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Finasterid
Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)
G04CB01
Finasteride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2014-10-07
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FINASTERID-HORMOSAN 5 MG FILMTABLETTEN Finasterid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Finasterid-Hormosan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Finasterid-Hormosan beachten? 3. Wie ist Finasterid-Hormosan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Finasterid-Hormosan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FINASTERID-HORMOSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Finasterid ist ein 5-Alpha-Reduktase-Hemmer und verkleinert die vergrößerte Prostata. Finasterid-Hormosan wird angewendet zur • Behandlung der gutartigen (d.h. nicht-krebsartigen) Prostatavergrößerung (benigne Prostatahyperplasie-BPH). • Verminderung des Risikos eines akuten Harnverhalts und BPH-bedingter chirurgischer Eingriffe bei Patienten mit mäßigen bis schweren Anzeichen einer BPH. Finasterid-Hormosan sollte bei Patienten mit einer vergrößerten Prostata (Volumen ab ca. 40 cm 3 ) angewendet werden. BPH ist eine gutartige Vergrößerung der Prostata, die häufig bei Männern über 50 Jahre vorkommt. 2 Die Prostata befindet sich am Übergang der Harnblase in die Harnröhre und umschließt diese. Daher führt eine Vergrößerung zu einer Beeinträchti Leggi il documento completo
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Finasterid-Hormosan 5 mg Filmtabletten Zur Anwendung bei männlichen Patienten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 5 mg Finasterid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 83,80 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Blaue runde Filmtablette mit einer Abmessung von 6,6 x 6,8 mm, die auf einer Seite die Prägung „H“ enthält und auf der anderen eine „37“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung der benignen Prostatahyperplasie (BPH). Zur Reduzierung des Risikos einer akuten Harnretention und BPH-bedingter chirurgischer Eingriffe bei Patienten mit mäßigen bis schweren Symptomen einer BPH (siehe 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften). Finasterid-Hormosan sollte bei Patienten mit einer vergrößerten Prostata (Prostatavolumen ab ca. 40 cm 3 ) angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Empfohlen wird täglich 1 Filmtablette Finasterid-Hormosan (5 mg Finasterid). Kombinationstherapie mit Doxazosin Empfohlen wird eine Dosierung von: Finasterid-Hormosan 1 Filmtablette (5 mg Finasterid) täglich Doxazosin: Woche 1: 1 mg Doxazosin täglich Woche 2: 2 mg Doxazosin täglich Woche 3: 4 mg Doxazosin täglich Ab Woche 4: 4 mg oder 8 mg Doxazosin täglich Eine Dosistitration auf mindestens 4 mg Doxazosin täglich ist erforderlich, um das Risiko einer klinischen Progression der BPH signifikant zu reduzieren (MTOPS-Studie siehe 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften). _Eingeschränkte Leberfunktion _ Bisher stehen keine Erkenntnisse über den Einsatz von Finasterid bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion zur Verfügung. _ _ _Niereninsuffizienz _ Pharmakokinetische Untersuchungen zeigten, dass eine Dosisanpassung bei einer Kreatinin-Clearance von über 9 ml/min/1,73 m 2 ) nicht erforderlich ist. Erkenntnisse über den Einsatz von Finasterid bei dialysepflichtigen Patienten liegen Leggi il documento completo