FINASTERIDE TEVA ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

FINASTERIDE

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

G04CB01

INN (Nome Internazionale):

FINASTERIDE

Confezione:

"5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 105 COMPRESSE IN B

Classe:

M

Area terapeutica:

FINASTERIDE

Dettagli prodotto:

038791024 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038791075 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL (CONFEZIONE OSPEDALIERA) - Autorizzato; 038791113 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038791099 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038791087 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038791149 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038791063 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038791036 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038791048 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038791051 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038791012 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038791101 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038791137 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038791125 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038791164 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 105 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038791152 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’ UTILIZZATORE
FINASTERIDE TEVA ITALIA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi. perchè potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato , compresi quelli
non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico , al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS’È FINASTERIDE TEVA ITALIA E A CHE COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FINASTERIDE TEVA ITALIA
3.
COME PRENDERE FINASTERIDE TEVA ITALIA
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE FINASTERIDE TEVA ITALIA
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS’È FINASTERIDE TEVA ITALIA E A CHE COSA SERVE
Il principio attivo di Finasteride Teva Italia
è la finasteride, che appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati inibitori della 5-alfa reduttasi. Questi agiscono riducendo
le dimensioni della ghiandola
prostatica negli uomini.
Finasteride Teva Italia
è usato nel trattamento e nel controllo dell’ingrossamento benigno
della
prostata (iperplasia prostatica benigna - IPB). Induce la riduzione
della prostata ingrossata, migliora il
flusso urinario e i sintomi associati all’IPB, riduce i rischi di
ritenzione urinaria acuta e la necessità di
ricorrere ad un intervento chirurgico.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FINASTERIDE TEVA ITALIA
NON PRENDA FINASTERIDE TEVA ITALIA
-
se è allergico alla finasteride o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
se è in gravidanza o può potenzialmente essere in gravidanza,
Finasteride Teva Italia non è

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Finasteride Teva Italia 5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene 5 mg di finasteride.
Eccipienti con effetti noti:
ogni compressa rivestita con film contiene 108 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compressa blu, a forma di capsula, rivestita con film, con la sigla
“FNT5” su un lato e liscia sull’altro
lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La finasteride è indicata nel trattamento e nel controllo
dell’iperplasia prostatica benigna (IPB) in
quanto:
•
induce la regressione della prostata ingrossata, migliora il flusso
urinario e i sintomi associati
all’IPB
•
riduce l’incidenza di ritenzione urinaria acuta e la necessità di
ricorrere ad un intervento chirurgico,
incluso la resezione transuretrale della prostata (TURP) e la
prostatectomia.
Le compresse di finasteride devono essere somministrate solo a
pazienti con una prostata ingrossata
(volume della prostata superiore ai 40 ml).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose consigliata è di una compressa da 5 mg al giorno, assunta con
o senza cibo. Sebbene sia
possibile osservare un miglioramento nell’arco di breve tempo, può
essere necessario un trattamento di
almeno 6 mesi per stabilire oggettivamente se è stata ottenuta una
risposta soddisfacente al
trattamento.
Pazienti con compromissione epatica
Non sono disponibili dati relativamente all’uso del medicinale in
pazienti con compromissione epatica
(vedere paragrafo 4.4).
Pazienti con danno renale
Non sono necessari aggiustamenti della dose in pazienti con diversi
gradi di danno renale (con una
clearance della creatinina ridotta, fino a 9 ml/minuto), in quanto
negli studi di farmacocinetica non è
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Documento reso disponibile da AIFA il 14/05/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eve