Nazione: Belgio
Lingua: olandese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Natriumclosanteldihydraat 54.375 mg - Eq. Closantel 50 mg; Mebendazol 75 mg
Elanco
QP52AC09
Closantel Sodium Dihydrate; Mebendazole
Suspensie voor oraal gebruik
Natriumclosanteldihydraat; Mebendazol 75 mg
Oraal gebruik
schaap
Mebendazole
CTI-code: 344531-02 - De grootte van de verpakking: 2.5 l - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2619310 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344531-01 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2619278 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344531-03 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2009-07-08
Bijsluiter – NL Versie FLUKIVER COMBI BIJSLUITER FLUKIVER COMBI 50 mg/ml + 75 mg/ml suspensie voor oraal gebruik 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Registratiehouder : Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4 27472 Cuxhaven Duitsland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Lusomedicamenta SA Estrada Consiglieri Pedroso 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL FLUKIVER COMBI 50 mg/ml + 75 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor schapen en lammeren closantel (als closantel natriumdihydraat)/mebendazol 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per ml: closantel (als closantel natriumdihydraat) 50 mg mebendazol 75 mg Witte tot flets crèmekleurige suspensie. 4. INDICATIES Voor de behandeling van gecombineerde besmettingen, waarvoor de activiteit van werkzame bestanddelen vereist is: TREMATODEN Leverbot _Fasciola hepatica_ (volwassen stadia en onvolwassen stadia van 5-8 weken) NEMATODEN Ronde wormen _Haemonchus contortus_ (volwassen stadia, onvolwassen stadia, geïnhibeerde stadia en benzimidazoolresistente stammen) _Bunostomum_ _sp._ (volwassen stadia) _Chabertia ovina_ (volwassen stadia en onvolwassen stadia) _Oesophagostomum_ _spp._ (volwassen stadia) _Capillaria_ _spp._ (volwassen stadia) _Cooperia_ _spp._ (volwassen stadia) _Nematodirus spp_ . (volwassen stadia en onvolwassen stadia) Bijsluiter – NL Versie FLUKIVER COMBI _Teladorsagia circumcincta _ (volwassen stadia en onvolwassen stadia) _Trichostrongylus axei_ (volwassen stadia) _Trichostrongylus colubriformis_ (volwassen stadia en onvolwassen stadia) _Trichostrongylus vitrinus_ (volwassen stadia) Longwormen _Dictyocaulus filaria_ (volwassen stadia en onvolwassen stadia) CESTODEN _Avitellina spp._ _Moniezia_ _spp._ ARTROPODEN _Oestrus ovis_ (schapenhorzel) 1ste, 2de en 3de larvale stadia 5. CONTRA-INDICATIES Niet toedienen aan dieren met een bekende overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen. 6 Leggi il documento completo
SKP – NL Versie FLUKIVER COMBI SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL FLUKIVER COMBI 50 mg/ml + 75 mg/ml suspensie voor oraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: Werkzame bestanddelen Closantel (als closantel natriumdihydraat) 50 mg Mebendazol 75 mg Hulpstoffen: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor oraal gebruik Witte tot flets crèmekleurige suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Schapen en lammeren 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Voor de behandeling van gecombineerde parasitaire besmettingen, waarvoor de activiteit van beide werkzame bestanddelen vereist is. TREMATODEN Leverbot _Fasciola hepatica_ (volwassen stadia en onvolwassen stadia van 5-8 weken) NEMATODEN Ronde wormen _Haemonchus contortus_ (volwassen stadia, onvolwassen stadia, geïnhibeerde stadia en benzimidazolresistente stammen) _Bunostomum_ _sp._ (volwassen stadia) _Chabertia ovina_ (volwassen stadia en onvolwassen stadia) _Oesophagostomum_ _spp._ (volwassen stadia) _Capillaria_ _spp._ (volwassen stadia) _Cooperia_ _spp._ (volwassen stadia) _Nematodirus spp_ . (volwassen stadia en onvolwassen stadia) _Teladorsagia circumcincta _ (volwassen stadia en onvolwassen stadia) _Trichostrongylus axei_ (volwassen stadia) _Trichostrongylus colubriformis_ (volwassen stadia en onvolwassen stadia) _Trichostrongylus vitrinus_ (volwassen stadia) Longwormen _Dictyocaulus filaria_ (volwassen stadia en onvolwassen stadia) SKP – NL Versie FLUKIVER COMBI CESTODEN _Avitellina spp._ _Moniezia_ _spp._ ARTROPODEN _Oestrus ovis_ (schapenhorzel) 1ste, 2de en 3de larvale stadia 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet toedienen aan dieren met een bekende overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS De volgende situaties dienen vermeden te worden, omdat deze de ontwikkeling van resistentie bevorderen en uiteindelijk kunnen leiden tot ond Leggi il documento completo