Flukiver Combi or. susp.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Natriumclosanteldihydraat 54.375 mg - Eq. Closantel 50 mg; Mebendazol 75 mg

Beschikbaar vanaf:

Elanco

ATC-code:

QP52AC09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Closantel Sodium Dihydrate; Mebendazole

farmaceutische vorm:

Suspensie voor oraal gebruik

Samenstelling:

Natriumclosanteldihydraat; Mebendazol 75 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

schaap

Therapeutisch gebied:

Mebendazole

Product samenvatting:

CTI-code: 344531-02 - De grootte van de verpakking: 2.5 l - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2619310 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344531-01 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2619278 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344531-03 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2009-07-08

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
FLUKIVER COMBI
BIJSLUITER
FLUKIVER COMBI
50 mg/ml + 75 mg/ml
suspensie voor oraal gebruik
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder :
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straβe 4
27472
Cuxhaven
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Lusomedicamenta SA
Estrada Consiglieri Pedroso
69 B Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FLUKIVER COMBI
50 mg/ml + 75 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor schapen en
lammeren
closantel (als closantel natriumdihydraat)/mebendazol
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
closantel (als closantel natriumdihydraat)
50 mg
mebendazol
75 mg
Witte tot flets crèmekleurige suspensie.
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van gecombineerde besmettingen, waarvoor de
activiteit van werkzame
bestanddelen vereist is:
TREMATODEN
Leverbot
_Fasciola hepatica_
(volwassen stadia en onvolwassen stadia van 5-8 weken)
NEMATODEN
Ronde wormen
_Haemonchus contortus_
(volwassen stadia, onvolwassen stadia, geïnhibeerde stadia en
benzimidazoolresistente stammen)
_Bunostomum_
_sp._
(volwassen stadia)
_Chabertia ovina_
(volwassen stadia en onvolwassen stadia)
_Oesophagostomum_
_spp._
(volwassen stadia)
_Capillaria_
_spp._
(volwassen stadia)
_Cooperia_
_spp._
(volwassen stadia)
_Nematodirus spp_
. (volwassen stadia en onvolwassen stadia)
Bijsluiter – NL Versie
FLUKIVER COMBI
_Teladorsagia circumcincta _
(volwassen stadia en onvolwassen stadia)
_Trichostrongylus axei_
(volwassen stadia)
_Trichostrongylus colubriformis_
(volwassen stadia en onvolwassen stadia)
_Trichostrongylus vitrinus_
(volwassen stadia)
Longwormen
_Dictyocaulus filaria_
(volwassen stadia en onvolwassen stadia)
CESTODEN
_Avitellina spp._
_Moniezia_
_spp._
ARTROPODEN
_Oestrus ovis_
(schapenhorzel) 1ste, 2de en 3de larvale stadia
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan dieren met een bekende overgevoeligheid voor de
werkzame bestanddelen.
6

Productkenmerken

SKP – NL Versie
FLUKIVER COMBI
SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FLUKIVER COMBI
50 mg/ml + 75 mg/ml
suspensie voor oraal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
Werkzame bestanddelen
Closantel (als closantel natriumdihydraat)
50 mg
Mebendazol
75 mg
Hulpstoffen:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik Witte
tot flets crèmekleurige
suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Schapen en lammeren
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de behandeling van gecombineerde parasitaire besmettingen,
waarvoor de activiteit van
beide werkzame bestanddelen vereist is.
TREMATODEN
Leverbot
_Fasciola hepatica_
(volwassen stadia en onvolwassen stadia van 5-8 weken)
NEMATODEN
Ronde wormen
_Haemonchus contortus_
(volwassen stadia, onvolwassen stadia, geïnhibeerde stadia en
benzimidazolresistente stammen)
_Bunostomum_
_sp._
(volwassen stadia)
_Chabertia ovina_
(volwassen stadia en onvolwassen stadia)
_Oesophagostomum_
_spp._
(volwassen stadia)
_Capillaria_
_spp._
(volwassen stadia)
_Cooperia_
_spp._
(volwassen stadia)
_Nematodirus spp_
. (volwassen stadia en onvolwassen stadia)
_Teladorsagia circumcincta _
(volwassen stadia en onvolwassen stadia)
_Trichostrongylus axei_
(volwassen stadia)
_Trichostrongylus colubriformis_
(volwassen stadia en onvolwassen stadia)
_Trichostrongylus vitrinus_
(volwassen stadia)
Longwormen
_Dictyocaulus filaria_
(volwassen stadia en onvolwassen stadia)
SKP – NL Versie
FLUKIVER COMBI
CESTODEN
_Avitellina spp._
_Moniezia_
_spp._
ARTROPODEN
_Oestrus ovis_
(schapenhorzel) 1ste, 2de en 3de larvale stadia
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan dieren met een bekende overgevoeligheid voor de
werkzame bestanddelen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
De volgende situaties dienen vermeden te worden, omdat deze de
ontwikkeling van resistentie
bevorderen en uiteindelijk kunnen leiden tot ond