Flumazenil Labatec 1 mg/10 ml soluzione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

flumazenilum

Commercializzato da:

Labatec Pharma SA

Codice ATC:

V03AB25

INN (Nome Internazionale):

flumazenilum

Forma farmaceutica:

soluzione iniettabile

Composizione:

flumazenilum 1 mg, dinatrii edetas, natrii chloridum, acidum aceticum glaciale, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 10 ml corresp. natrium 37.01 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antagonista delle benzodiazepine

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2009-12-14

Scheda tecnica

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Flumazenil Labatec® i.v.
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Flumazenil Labatec® i.v.
Labatec Pharma SA
Composizione
Principi attivi
Flumazenilum.
Sostanze ausiliarie
Natrii edetas, acidum aceticum, natrii chloridum, acidum
hydrochloricum, natrii hydroxidum, aqua ad
iniectabilia q.s. pro 5/10 ml.
Questo medicamento contiene 18,65 mg di sodio per 5 ml di fiala e
37,01 mg di sodio per 10 ml di fiala.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile con 0,1 mg di flumazenil per 1 ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Flumazenil Labatec è indicato per neutralizzare l'effetto depressivo
centrale delle benzodiazepine. In
anestesia e in terapia intensiva viene quindi utilizzato nelle
seguenti indicazioni:
In anestesia
Cessazione dell'anestesia avviata e mantenuta da benzodiazepine in
pazienti ospedalizzati.
Neutralizzazione della sedazione indotta da benzodiazepine nell'ambito
di brevi misure diagnostiche e
terapeutiche in pazienti ambulatoriali o ospedalizzati.
In terapia intensiva
Flumazenil Labatec fornisce prove diagnostiche di intossicazioni con
benzodiazepine oppure le esclude.
Come misura diagnostica in caso di perdita di coscienza per cause
sconosciute, per determinare se sono
coinvolte le benzodiazepine o altri farmaci oppure se vi è una
lesione cerebrale.
Come terapia specif