Flumazenil Labatec 1 mg/10 ml soluzione iniettabile

Quốc gia: Thụy Sĩ

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Thành phần hoạt chất:

flumazenilum

Sẵn có từ:

Labatec Pharma SA

Mã ATC:

V03AB25

INN (Tên quốc tế):

flumazenilum

Dạng dược phẩm:

soluzione iniettabile

Thành phần:

flumazenilum 1 mg, dinatrii edetas, natrii chloridum, acidum aceticum glaciale, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 10 ml corresp. natrium 37.01 mg.

Lớp học:

B

Nhóm trị liệu:

Synthetika

Khu trị liệu:

Antagonista delle benzodiazepine

Tình trạng ủy quyền:

zugelassen

Ngày ủy quyền:

2009-12-14

Đặc tính sản phẩm

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Flumazenil Labatec® i.v.
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Flumazenil Labatec® i.v.
Labatec Pharma SA
Composizione
Principi attivi
Flumazenilum.
Sostanze ausiliarie
Natrii edetas, acidum aceticum, natrii chloridum, acidum
hydrochloricum, natrii hydroxidum, aqua ad
iniectabilia q.s. pro 5/10 ml.
Questo medicamento contiene 18,65 mg di sodio per 5 ml di fiala e
37,01 mg di sodio per 10 ml di fiala.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile con 0,1 mg di flumazenil per 1 ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Flumazenil Labatec è indicato per neutralizzare l'effetto depressivo
centrale delle benzodiazepine. In
anestesia e in terapia intensiva viene quindi utilizzato nelle
seguenti indicazioni:
In anestesia
Cessazione dell'anestesia avviata e mantenuta da benzodiazepine in
pazienti ospedalizzati.
Neutralizzazione della sedazione indotta da benzodiazepine nell'ambito
di brevi misure diagnostiche e
terapeutiche in pazienti ambulatoriali o ospedalizzati.
In terapia intensiva
Flumazenil Labatec fornisce prove diagnostiche di intossicazioni con
benzodiazepine oppure le esclude.
Come misura diagnostica in caso di perdita di coscienza per cause
sconosciute, per determinare se sono
coinvolte le benzodiazepine o altri farmaci oppure se vi è una
lesione cerebrale.
Come terapia specif