FORTRADOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

TRAMADOLO

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

N02AX02

INN (Nome Internazionale):

TRAMADOLO

Confezione:

"100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 20 COMPRESSE; "100 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; "100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIAL

Classe:

N

Area terapeutica:

TRAMADOLO

Dettagli prodotto:

028878155 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO10 COMPRESSE - Autorizzato; 028878092 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE - Autorizzato; 028878078 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Autorizzato; 028878142 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE - Autorizzato; 028878128 - 100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 2 ML - Autorizzato; 028878116 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Autorizzato; 028878130 - 50 MG COMPRESSE SOLUBILI 20 COMPRESSE SOLUBILI - Revocato; 028878015 - 20 CAPSULE 50 MG - Revocato; 028878041 - 10 SUPPOSTE 100 MG - Revocato; 028878104 - 100 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 028878066 - 5 FIALE 100 MG - Revocato; 028878054 - 5 FIALE 50 MG - Revocato; 028878027 - GOCCE 10% 10 ML - Revocato; 028878039 - RETARD 20 COMPRESSE 100 MG - Revocato; 028878080 - 100 MG/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FORTRADOL 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
TRAMADOLO CLORIDRATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos'è FORTRADOL e a cosa serve.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FORTRADOL
3.
Come prendere FORTRADOL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FORTRADOL
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COS’È FORTRADOL E A COSA SERVE
Tramadolo, il principio attivo di Fortradol, è un analgesico (contro
il dolore) che deriva dalla classe degli
oppioidi ed agisce a livello del sistema nervoso centrale. Riduce il
dolore agendo su cellule nervose
specifiche del midollo spinale e del cervello.
Fortradol è usato per il trattamento del dolore da moderato a grave,
di diverso tipo e causa, come pure per i
dolori causati da interventi diagnostici e chirurgici.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FORTRADOL
Non prenda Fortradol
−
se è allergico al tramadolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
−
nell’avvelenamento acuto da alcool, farmaci per dormire,
antidolorifici o altri farmaci psicotropi (farmaci
che agiscono sull’umore e le emozioni);
−
se sta assumendo anche MAO inibitori (alcuni farmaci usati per il
trattamento della depressione) o se li ha
assunti negli ultimi 14 giorni prima del trattamento con Fortradol
(vedere “Altri medicinali e Fortradol”);
−
se è epilettico e le sue crisi non sono sufficientemente

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FORTRADOL 50 mg capsule rigide
FORTRADOL 100 mg/ml gocce orali soluzione
FORTRADOL 100 mg compresse a rilascio prolungato
FORTRADOL 50 mg/ml soluzione iniettabile
FORTRADOL 100 mg/2 ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_FORTRADOL 50 mg capsule rigide_
Una capsula rigida contiene 50 mg di tramadolo cloridrato
_FORTRADOL 100 mg/ml gocce orali soluzione _
20 gocce (equivalenti a 0,5 ml) di soluzione in contenitore con
contagocce contengono 50 mg di
tramadolo cloridrato.
_Eccipienti con effetto noto:_
0,5 ml di soluzione contengono saccarosio (vedere paragrafo 4.4) e
macrogolglicerolo idrossistearato.
_FORTRADOL 100 mg compresse a rilascio prolungato_
Una compressa a rilascio prolungato contiene 100 mg di tramadolo
cloridrato
_Eccipienti con effetto noto_
: ciascuna compressa a rilascio prolungato contiene lattosio
monoidrato
(vedere paragrafo 4.4).
_FORTRADOL 50 mg/ml soluzione iniettabile e 100mg/2ml soluzione
iniettabile_
1 fiala da 1 ml contiene 50 mg di tramadolo cloridrato
1 fiala da 2 ml contiene 100 mg di tramadolo cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Uso orale:
_capsule rigide_
(di colore giallo),
_gocce orali soluzione_
(soluzione limpida, leggermente
viscosa, da incolore a giallo chiaro),
_compresse a rilascio prolungato_
(compresse rotonde, biconvesse
con impresso il logo del fabbricante su un lato e T1 sull’altro).
Uso intramuscolare, endovenoso e sub cutaneo:
_soluzione iniettabile_
(soluzione limpida, incolore).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati dolorosi acuti e cronici di diverso tipo e causa e di media e
grave intensità, come pur in dolori
indotti da interventi diagnostici e chirurgici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
FORTRADOL 50 MG CAPSULE RIGIDE
POSOLOGIA
La posologia deve essere adattata all’intensità del dolore ed alla
sensibilità individuale del paziente. In
generale bisogna selezionare