FROBEN DOLORE E FEBBRE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

IBUPROFENE

Commercializzato da:

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED

Codice ATC:

M01AE01

INN (Nome Internazionale):

IBUPROFENE

Confezione:

"200 MG GRANULATO EFFERVESCENTE" 12 BUSTINE IN CARTA/PE/AL/PE; "200 MG GRANULATO EFFERVESCENTE" 20 BUSTINE IN CARTA/PE/AL/PE; "2

Classe:

M

Area terapeutica:

IBUPROFENE

Dettagli prodotto:

041947060 - 200 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 30 BUSTINE IN CARTA/PE/AL/PE - Revocato; 041947058 - 200 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 20 BUSTINE IN CARTA/PE/AL/PE - Revocato; 041947045 - 200 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 12 BUSTINE IN CARTA/PE/AL/PE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
FROBEN DOLORE E FEBBRE 200 MG GRANULATO EFFERVESCENTE
IBUPROFENE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre esattamente come descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista le ha detto.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
•
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è FROBEN DOLORE E FEBBRE e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FROBEN DOLORE E FEBBRE
3.
Come prendere FROBEN DOLORE E FEBBRE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FROBEN DOLORE E FEBBRE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Il nome completo del medicinale è FROBEN DOLORE E FEBBRE 200 mg
Granulato Effervescente. In questo foglio è usato il nome abbreviato
FROBEN DOLORE E FEBBRE.
1. CHE COS'È FROBEN DOLORE E FEBBRE E A CHE COSA SERVE
FROBEN DOLORE E FEBBRE appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
'farmaci
antinfiammatori
non steroidei'
(FANS).
Ogni
bustina
del
medicinale contiene 200 mg di ibuprofene.
Questo medicinale è usato per:
•
alleviare il dolore in condizioni quali mal di denti, dolori mestruali
e mal
di testa
•
ridurre la febbre (temperatura elevata) e il dolore associati al
comune
raffreddore.
Può essere utilizzato negli adulti e nei bambini di peso corporeo
superiore
a 30 kg (sopra gli 8 anni).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
3
giorni.
Pagina 1 di 14
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettual

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
D
ENOMINAZIONE
DEL
MEDICINALE
FROBEN DOLORE E FEBBRE 200 mg Granulato Effervescente
2
C
OMPOSIZIONE
QUALITATIVA
E
QUANTITATIVA
Una bustina contiene: ibuprofene 200 mg.
Ogni bustina contiene: saccarosio 1111 mg e sodio 66 mg.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
F
ORMA
FARMACEUTICA
Granulato Effervescente.
Granuli bianchi.
4
I
NFORMAZIONI
CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato, come ad
esempio
mal di testa, dolori mestruali, mal di denti, e febbre e dolore
associati al
comune raffreddore.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_PER USO ORALE E DA ASSUMERE SOLO PER UN BREVE PERIODO._
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati utilizzando la
minima dose
efficace, per il più breve periodo di tempo necessario a controllare
i sintomi
(vedere paragrafo 4.4).
La dose di ibuprofene dipende dall’età del paziente e dal peso
corporeo. La
massima dose singola giornaliera per adulti e adolescenti non deve
superare i 400 mg di ibuprofene. Più di 400 mg per volta non
forniscono un
miglior effetto analgesico.
Il paziente adulto deve consultare il medico se i sintomi persistono o
peggiorano, o se il trattamento con FROBEN DOLORE E FEBBRE Granulato
Effervescente è necessario per un periodo superiore a 3 giorni in
caso di
febbre e 5 giorni in caso di dolore.
Pagina 1 di 21
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Per adulti e bambini di peso corporeo superiore a 30 kg (di età
superiore a 8
anni).
_Adulti e adolescenti ≥40 kg:_
La dose iniziale, di 200 mg o 400 mg di ibuprofene. Se necessario
possono
essere assunte do