Država: Italija
Jezik: italijanščina
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
IBUPROFENE
MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED
M01AE01
IBUPROFENE
"200 MG GRANULATO EFFERVESCENTE" 12 BUSTINE IN CARTA/PE/AL/PE; "200 MG GRANULATO EFFERVESCENTE" 20 BUSTINE IN CARTA/PE/AL/PE; "2
M
IBUPROFENE
041947060 - 200 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 30 BUSTINE IN CARTA/PE/AL/PE - Revocato; 041947058 - 200 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 20 BUSTINE IN CARTA/PE/AL/PE - Revocato; 041947045 - 200 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 12 BUSTINE IN CARTA/PE/AL/PE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE FROBEN DOLORE E FEBBRE 200 MG GRANULATO EFFERVESCENTE IBUPROFENE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è FROBEN DOLORE E FEBBRE e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere FROBEN DOLORE E FEBBRE 3. Come prendere FROBEN DOLORE E FEBBRE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare FROBEN DOLORE E FEBBRE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Il nome completo del medicinale è FROBEN DOLORE E FEBBRE 200 mg Granulato Effervescente. In questo foglio è usato il nome abbreviato FROBEN DOLORE E FEBBRE. 1. CHE COS'È FROBEN DOLORE E FEBBRE E A CHE COSA SERVE FROBEN DOLORE E FEBBRE appartiene a un gruppo di medicinali chiamati 'farmaci antinfiammatori non steroidei' (FANS). Ogni bustina del medicinale contiene 200 mg di ibuprofene. Questo medicinale è usato per: • alleviare il dolore in condizioni quali mal di denti, dolori mestruali e mal di testa • ridurre la febbre (temperatura elevata) e il dolore associati al comune raffreddore. Può essere utilizzato negli adulti e nei bambini di peso corporeo superiore a 30 kg (sopra gli 8 anni). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni. Pagina 1 di 14 Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettual Preberite celoten dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 D ENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FROBEN DOLORE E FEBBRE 200 mg Granulato Effervescente 2 C OMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una bustina contiene: ibuprofene 200 mg. Ogni bustina contiene: saccarosio 1111 mg e sodio 66 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 F ORMA FARMACEUTICA Granulato Effervescente. Granuli bianchi. 4 I NFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato, come ad esempio mal di testa, dolori mestruali, mal di denti, e febbre e dolore associati al comune raffreddore. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _PER USO ORALE E DA ASSUMERE SOLO PER UN BREVE PERIODO._ Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati utilizzando la minima dose efficace, per il più breve periodo di tempo necessario a controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). La dose di ibuprofene dipende dall’età del paziente e dal peso corporeo. La massima dose singola giornaliera per adulti e adolescenti non deve superare i 400 mg di ibuprofene. Più di 400 mg per volta non forniscono un miglior effetto analgesico. Il paziente adulto deve consultare il medico se i sintomi persistono o peggiorano, o se il trattamento con FROBEN DOLORE E FEBBRE Granulato Effervescente è necessario per un periodo superiore a 3 giorni in caso di febbre e 5 giorni in caso di dolore. Pagina 1 di 21 Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Per adulti e bambini di peso corporeo superiore a 30 kg (di età superiore a 8 anni). _Adulti e adolescenti ≥40 kg:_ La dose iniziale, di 200 mg o 400 mg di ibuprofene. Se necessario possono essere assunte do Preberite celoten dokument