FROBEN TOSSE GRASSA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Bromexina

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

R05CB02

INN (Nome Internazionale):

Bromexina

Confezione:

" 4 MG/5 ML SCIROPPO" FLACONE DA 250 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Bromexina

Dettagli prodotto:

039733011 - 4 MG/5 ML SCIROPPO FLACONE DA 250 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FROBEN TOSSE GRASSA 4 MG/5 ML SCIROPPO
_bromexina cloridrato_
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
−
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve
periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Froben Tosse Grassa
e a cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Froben Tosse Grassa
3.
Come prendere Froben Tosse Grassa
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Froben Tosse Grassa
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È FROBEN TOSSE GRASSA E A COSA SERVE
Froben Tosse Grassa
contiene il principio attivo bromexina. La bromexina è una sostanza
in grado di
fluidificare il muco che ristagna nelle vie respiratorie. Ciò
favorisce l'espulsione del muco dalle vie
respiratorie e di conseguenza rende più agevole la respirazione.
Froben Tosse Grassa
è quindi indicato nel trattamento sintomatico della tosse grassa e
nei disturbi della
secrezione durante malattie respiratorie acute e croniche (come le
bronchiti).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FROBEN TOSSE GRASSA
NON PRENDA/SOMMINISTRI FROBEN TOSSE GRASSA
- se è allergico alla bromexina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
- se sta allattando al seno (vedere paragrafo 2. “Gravidanza,
allattamento e fertilità”)
- se la persona che deve prendere il medicinale è un bambino di età
inferiore ai 2 anni.
AVVERTENZE E PRECAUZIO

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Froben Tosse Grassa 4 mg/5 ml sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 ml di sciroppo contengono:
_Principio attivo_
: bromexina cloridrato 4 mg (equivalente a bromexina 3,65 mg).
Eccipienti con effetti noti: acido benzoico, sorbitolo e etanolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Froben Tosse Grassa è indicato nel trattamento delle turbe della
secrezione nelle affezioni respiratorie acute e
croniche.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica:
Adulti: 1-2 cucchiaini da tè (5-10 ml) 3 volte al giorno (=24 mg die)
Negli adulti, all’inizio del trattamento, può essere necessario
aumentare la dose totale giornaliera fino a 48
mg (60 ml) divisa in tre volte.
_Popolazione pediatrica_
Bambini di età superiore ai 2 anni: ½ -1 cucchiaino da tè (2,5 –
5 ml) 3 volte al giorno (= 12 mg die)
Si consiglia l’assunzione del farmaco dopo i pasti.
Lo sciroppo è somministrabile a diabetici e bambini sopra i 2 anni,
non contiene fruttosio né saccarosio.
Non superare le dosi consigliate.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
In caso di condizioni ereditarie che possono essere incompatibili con
uno degli eccipienti (vedere paragrafo
4.4).
Non ci sono controindicazioni assolute, ma in pazienti con ulcera
gastroduodenale, se ne consiglia l’uso dopo
aver consultato il medico.
Documento reso disponibile da AIFA il 13/05/2022
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