Land: Italien
Språk: italienska
Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Bromexina
MYLAN S.P.A.
R05CB02
Bromexina
" 4 MG/5 ML SCIROPPO" FLACONE DA 250 ML
N
Bromexina
039733011 - 4 MG/5 ML SCIROPPO FLACONE DA 250 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE FROBEN TOSSE GRASSA 4 MG/5 ML SCIROPPO _bromexina cloridrato_ Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. − Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Froben Tosse Grassa e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Froben Tosse Grassa 3. Come prendere Froben Tosse Grassa 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Froben Tosse Grassa 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È FROBEN TOSSE GRASSA E A COSA SERVE Froben Tosse Grassa contiene il principio attivo bromexina. La bromexina è una sostanza in grado di fluidificare il muco che ristagna nelle vie respiratorie. Ciò favorisce l'espulsione del muco dalle vie respiratorie e di conseguenza rende più agevole la respirazione. Froben Tosse Grassa è quindi indicato nel trattamento sintomatico della tosse grassa e nei disturbi della secrezione durante malattie respiratorie acute e croniche (come le bronchiti). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FROBEN TOSSE GRASSA NON PRENDA/SOMMINISTRI FROBEN TOSSE GRASSA - se è allergico alla bromexina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se sta allattando al seno (vedere paragrafo 2. “Gravidanza, allattamento e fertilità”) - se la persona che deve prendere il medicinale è un bambino di età inferiore ai 2 anni. AVVERTENZE E PRECAUZIO Läs hela dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Froben Tosse Grassa 4 mg/5 ml sciroppo 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 5 ml di sciroppo contengono: _Principio attivo_ : bromexina cloridrato 4 mg (equivalente a bromexina 3,65 mg). Eccipienti con effetti noti: acido benzoico, sorbitolo e etanolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sciroppo 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Froben Tosse Grassa è indicato nel trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni respiratorie acute e croniche. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia_ Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica: Adulti: 1-2 cucchiaini da tè (5-10 ml) 3 volte al giorno (=24 mg die) Negli adulti, all’inizio del trattamento, può essere necessario aumentare la dose totale giornaliera fino a 48 mg (60 ml) divisa in tre volte. _Popolazione pediatrica_ Bambini di età superiore ai 2 anni: ½ -1 cucchiaino da tè (2,5 – 5 ml) 3 volte al giorno (= 12 mg die) Si consiglia l’assunzione del farmaco dopo i pasti. Lo sciroppo è somministrabile a diabetici e bambini sopra i 2 anni, non contiene fruttosio né saccarosio. Non superare le dosi consigliate. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In caso di condizioni ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti (vedere paragrafo 4.4). Non ci sono controindicazioni assolute, ma in pazienti con ulcera gastroduodenale, se ne consiglia l’uso dopo aver consultato il medico. Documento reso disponibile da AIFA il 13/05/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in comme Läs hela dokumentet