FROBEN TOSSE SECCA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Butamirato

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

R05DB13

INN (Nome Internazionale):

Butamirato

Confezione:

"1,7 MG/5 ML SCIROPPO" FLACONE 125 ML CON MISURINO; "2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE 15 ML CON CONTAGOCCE

Classe:

N

Area terapeutica:

Butamirato

Dettagli prodotto:

035117011 - 2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 15 ML CON CONTAGOCCE - Revocato; 035117023 - 1,7 MG/5 ML SCIROPPO FLACONE 125 ML CON MISURINO - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FROBEN TOSSE SECCA 1,7 MG/5 ML SCIROPPO
butamirato citrato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le
ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è FROBEN TOSSE SECCA e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FROBEN TOSSE SECCA
3.
Come prendere FROBEN TOSSE SECCA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FROBEN TOSSE SECCA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FROBEN TOSSE SECCA E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo butamirato che riduce
lo stimolo sulla tosse.
FROBEN TOSSE SECCA è indicato nel trattamento sedativo della tosse.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
7 giorni oppure se la tosse continua per più
di 7 giorni e ha febbre, difficoltà a respirare o dolore al torace.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FROBEN TOSSE SECCA
NON PRENDA FROBEN TOSSE SECCA
−
se è allergico al butamirato, a sostanze simili al butamirato o ad
uno qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
−
se il paziente è un bambino di età inferiore ai 6 anni
−
se è nei primi 3 mesi di gravidanza.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere FROBEN TOSSE
SECCA.
Prenda questo medicinale solo se necessario e consulti il medico se
soffre di gravi problemi ai reni (grave
insuff

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FROBEN TOSSE SECCA 1,7 mg/5ml sciroppo
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Sciroppo_
100 ml di sciroppo contengono: principio attivo: 34,5
mg di butamirato citrato (equivalnti
a 21,3 mg di butamirato).
Eccipienti con effetti noti: sorbitolo al 70%; metile
p-idrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sedativo della tosse.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE.
_Sciroppo_
Bambini tra i 6 e i 12 anni: 10 ml ogni 8-6 ore.
Adulti: 15 ml ogni 8-6 ore.
Lavare ed asciugare il misurino graduato dopo ogni utilizzo e dopo
l’uso tra pazienti
diversi.
Non superare le dosi consigliate.
L'uso prolungato di sedativi della tosse non è giustificato. Il
trattamento deve essere
limitato al periodo sintomatico. Se la tosse persiste per più di 7
giorni, in presenza di
febbre, dispnea o dolore toracico, deve essere consultato il medico.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Bambini di età inferiore ai 6 anni.
Il prodotto contiene sorbitolo: I pazienti affetti da rari problemi
ereditari di intolleranza al fruttosio, non
Documento reso disponibile da AIFA il 15/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
devono assumere questo medicinale.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
A causa dell’inibizione del riflesso della tosse da parte del
butamirato, l’uso concomitante con
espettoranti deve essere evitato, perché può provocare il ristagno
di muco nelle vie respiratorie con
aumento del rischio di broncosp