Krajina: Taliansko
Jazyk: taliančina
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Butamirato
MYLAN S.P.A.
R05DB13
Butamirato
"1,7 MG/5 ML SCIROPPO" FLACONE 125 ML CON MISURINO; "2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE 15 ML CON CONTAGOCCE
N
Butamirato
035117011 - 2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 15 ML CON CONTAGOCCE - Revocato; 035117023 - 1,7 MG/5 ML SCIROPPO FLACONE 125 ML CON MISURINO - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE FROBEN TOSSE SECCA 1,7 MG/5 ML SCIROPPO butamirato citrato MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è FROBEN TOSSE SECCA e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere FROBEN TOSSE SECCA 3. Come prendere FROBEN TOSSE SECCA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare FROBEN TOSSE SECCA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FROBEN TOSSE SECCA E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo butamirato che riduce lo stimolo sulla tosse. FROBEN TOSSE SECCA è indicato nel trattamento sedativo della tosse. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni oppure se la tosse continua per più di 7 giorni e ha febbre, difficoltà a respirare o dolore al torace. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FROBEN TOSSE SECCA NON PRENDA FROBEN TOSSE SECCA − se è allergico al butamirato, a sostanze simili al butamirato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) − se il paziente è un bambino di età inferiore ai 6 anni − se è nei primi 3 mesi di gravidanza. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere FROBEN TOSSE SECCA. Prenda questo medicinale solo se necessario e consulti il medico se soffre di gravi problemi ai reni (grave insuff Prečítajte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FROBEN TOSSE SECCA 1,7 mg/5ml sciroppo 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Sciroppo_ 100 ml di sciroppo contengono: principio attivo: 34,5 mg di butamirato citrato (equivalnti a 21,3 mg di butamirato). Eccipienti con effetti noti: sorbitolo al 70%; metile p-idrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Sciroppo. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Sedativo della tosse. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE. _Sciroppo_ Bambini tra i 6 e i 12 anni: 10 ml ogni 8-6 ore. Adulti: 15 ml ogni 8-6 ore. Lavare ed asciugare il misurino graduato dopo ogni utilizzo e dopo l’uso tra pazienti diversi. Non superare le dosi consigliate. L'uso prolungato di sedativi della tosse non è giustificato. Il trattamento deve essere limitato al periodo sintomatico. Se la tosse persiste per più di 7 giorni, in presenza di febbre, dispnea o dolore toracico, deve essere consultato il medico. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Bambini di età inferiore ai 6 anni. Il prodotto contiene sorbitolo: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non Documento reso disponibile da AIFA il 15/07/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ devono assumere questo medicinale. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO A causa dell’inibizione del riflesso della tosse da parte del butamirato, l’uso concomitante con espettoranti deve essere evitato, perché può provocare il ristagno di muco nelle vie respiratorie con aumento del rischio di broncosp Prečítajte si celý dokument