FRUCTO FOSFAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levulosio 1,6-difosfato

Commercializzato da:

BIOMEDICA FOSCAMA INDUSTRIA CHIMICO-FARMACEUTICA S.P.A.

Codice ATC:

C01EB07

INN (Nome Internazionale):

Kelp 1,6-diphosphate

Confezione:

"0,5 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FLACONCINI POLVERE 0,5 G + 5 FIALE SOLVENTE 10 ML; "5 G/50 ML POL

Classe:

N

Area terapeutica:

Levulosio 1,6-difosfato

Dettagli prodotto:

018098020 - 5 G/50 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO POLVERE 5 G + 1 FLACONE SOLVENTE 50 ML - Autorizzato; 018098018 - 0,5 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI POLVERE 0,5 G + 5 FIALE SOLVENTE 10 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FRUCTO FOSFAN 0,5 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
FRUCTO FOSFAN 5 G/50 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
D
-Fruttosio-1,6-difosfato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è FRUCTO FOSFAN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FRUCTO FOSFAN
3.
Come prendere FRUCTO FOSFAN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FRUCTO FOSFAN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COSA È FRUCTO FOSFAN E A COSA SERVE
FRUCTO FOSFAN contiene D-fruttosio-1,6-difosfato (FDP), un intermedio
naturale del
metabolismo del glucosio entro le cellule. FRUCTO FOSFAN è un
medicinale usato per il
trattamento dell’ipofosfatemia accertata (bassi livelli di fosforo
nel sangue).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FRUCTO FOSFAN
NON PRENDA FRUCTO FOSFAN:
-
Se è allergico al D-fruttosio-1,6-difosfato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
Se ha un’intolleranza ereditaria al fruttosio
-
Se ha una iperfosfatemia (alti livelli di fosforo nel sangue)
-
Se ha una insufficienza renale
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di
prendere FRUCTO FOSFAN.
E’ consigliabile monitorare le concentrazioni degli elettroliti nel
sangue in corso di trattamento.
La diffusione extravasale del tessuto sottocutaneo durante
l’infusione può provocare dol

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FRUCTO FOSFAN 0,5 g/10 ml polvere e solvente per soluzione per
infusione.
FRUCTO FOSFAN 5 g/50 ml polvere e solvente per soluzione per
infusione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_FRUCTO FOSFAN 0,5 g/10 ml polvere e solvente per soluzione per
infusione_
Ogni flaconcino di polvere contiene:
_Principio attivo:_
D
-fruttosio-1,6-difosfato sale sodico idrato 0,5 g, pari ad acido
D
-fruttosio-1,6-
difosforico 0,375 g.
La soluzione ricostituita contiene 50 mg/ml di
D
-fruttosio-1,6-difosfato sale sodico idrato, pari a
37,5 mg/ml di acido
D
-fruttosio-1,6-difosforico. La stessa soluzione fornisce circa 0,235
mEq/ml di
fosforo.
_FRUCTO FOSFAN 5 g/50 ml polvere e solvente per soluzione per
infusione_
Il flacone di polvere contiene:
_Principio attivo:_
D
-fruttosio-1,6-difosfato sale sodico idrato 5 g, pari ad acido
D
-fruttosio-1,6-
difosforico 3,75 g.
La soluzione ricostituita contiene 100 mg/ml di
D
-fruttosio-1,6-difosfato sale sodico idrato, pari a
75 mg/ml di acido
D
-fruttosio-1,6-difosforico. La stessa soluzione fornisce circa 0,47
mEq/ml di
fosforo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORME FARMACEUTICHE
Polvere e solvente per soluzione per infusione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipofosfatemia accertata.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose giornaliera consigliata, a seconda della gravità delle
condizioni, è compresa tra 70 mg/kg e
160 mg/kg di principio attivo, generalmente pari nell’adulto a 1 - 2
flaconi al giorno di FRUCTO
FOSFAN “5 g/50 ml polvere e solvente per soluzione per infusione”,
salvo diversa prescrizione
medica. La quantità da somministrare dovrà essere stabilita in
funzione del grado di ipofosfatemia,
al fine di evitare un eccessivo carico di fosforo. Nei pazienti
sottoposti a nutrizione parenterale
totale, il dosaggio va determinato tenendo conto dei livelli di
assunzione giornalieri raccomandati di
fosforo. Per i dosaggi pi�