Country: Италија
Језик: Италијански
Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Levulosio 1,6-difosfato
BIOMEDICA FOSCAMA INDUSTRIA CHIMICO-FARMACEUTICA S.P.A.
C01EB07
Kelp 1,6-diphosphate
"0,5 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FLACONCINI POLVERE 0,5 G + 5 FIALE SOLVENTE 10 ML; "5 G/50 ML POL
N
Levulosio 1,6-difosfato
018098020 - 5 G/50 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO POLVERE 5 G + 1 FLACONE SOLVENTE 50 ML - Autorizzato; 018098018 - 0,5 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI POLVERE 0,5 G + 5 FIALE SOLVENTE 10 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FRUCTO FOSFAN 0,5 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE FRUCTO FOSFAN 5 G/50 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE D -Fruttosio-1,6-difosfato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è FRUCTO FOSFAN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere FRUCTO FOSFAN 3. Come prendere FRUCTO FOSFAN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare FRUCTO FOSFAN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COSA È FRUCTO FOSFAN E A COSA SERVE FRUCTO FOSFAN contiene D-fruttosio-1,6-difosfato (FDP), un intermedio naturale del metabolismo del glucosio entro le cellule. FRUCTO FOSFAN è un medicinale usato per il trattamento dell’ipofosfatemia accertata (bassi livelli di fosforo nel sangue). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FRUCTO FOSFAN NON PRENDA FRUCTO FOSFAN: - Se è allergico al D-fruttosio-1,6-difosfato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - Se ha un’intolleranza ereditaria al fruttosio - Se ha una iperfosfatemia (alti livelli di fosforo nel sangue) - Se ha una insufficienza renale AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere FRUCTO FOSFAN. E’ consigliabile monitorare le concentrazioni degli elettroliti nel sangue in corso di trattamento. La diffusione extravasale del tessuto sottocutaneo durante l’infusione può provocare dol Прочитајте комплетан документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FRUCTO FOSFAN 0,5 g/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione. FRUCTO FOSFAN 5 g/50 ml polvere e solvente per soluzione per infusione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _FRUCTO FOSFAN 0,5 g/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione_ Ogni flaconcino di polvere contiene: _Principio attivo:_ D -fruttosio-1,6-difosfato sale sodico idrato 0,5 g, pari ad acido D -fruttosio-1,6- difosforico 0,375 g. La soluzione ricostituita contiene 50 mg/ml di D -fruttosio-1,6-difosfato sale sodico idrato, pari a 37,5 mg/ml di acido D -fruttosio-1,6-difosforico. La stessa soluzione fornisce circa 0,235 mEq/ml di fosforo. _FRUCTO FOSFAN 5 g/50 ml polvere e solvente per soluzione per infusione_ Il flacone di polvere contiene: _Principio attivo:_ D -fruttosio-1,6-difosfato sale sodico idrato 5 g, pari ad acido D -fruttosio-1,6- difosforico 3,75 g. La soluzione ricostituita contiene 100 mg/ml di D -fruttosio-1,6-difosfato sale sodico idrato, pari a 75 mg/ml di acido D -fruttosio-1,6-difosforico. La stessa soluzione fornisce circa 0,47 mEq/ml di fosforo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORME FARMACEUTICHE Polvere e solvente per soluzione per infusione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipofosfatemia accertata. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose giornaliera consigliata, a seconda della gravità delle condizioni, è compresa tra 70 mg/kg e 160 mg/kg di principio attivo, generalmente pari nell’adulto a 1 - 2 flaconi al giorno di FRUCTO FOSFAN “5 g/50 ml polvere e solvente per soluzione per infusione”, salvo diversa prescrizione medica. La quantità da somministrare dovrà essere stabilita in funzione del grado di ipofosfatemia, al fine di evitare un eccessivo carico di fosforo. Nei pazienti sottoposti a nutrizione parenterale totale, il dosaggio va determinato tenendo conto dei livelli di assunzione giornalieri raccomandati di fosforo. Per i dosaggi pi Прочитајте комплетан документ