GIROLAC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ketorolac

Commercializzato da:

ABC FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

M01AB15

INN (Nome Internazionale):

Ketorolac

Confezione:

" 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE DA 10 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Ketorolac

Dettagli prodotto:

038207015 - 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 10 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GIROLAC 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
ketorolac trometamina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è GIROLAC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere GIROLAC
3.
Come prendere GIROLAC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GIROLAC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È GIROLAC E A COSA SERVE
GIROLAC contiene il principio attivo ketorolac trometamina.
Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
“antinfiammatori/antireumatici
non steroidei (FANS)” che svolgono numerose attività, con una
funzione
importante nel controllo del dolore.
GIROLAC si usa SOLTANTO nel trattamento A BREVE TERMINE (MASSIMO 5
GIORNI) del dolore moderato, dopo un intervento chirurgico (dolore
post-
operatorio).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GIROLAC
NON PRENDA GIROLAC
-
se è allergico a ketorolac trometamina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
SE HA UN DOLORE LIEVE O CONTINUATIVO NEL TEMPO (DOLORE DI TIPO
CRONICO)
-
se è allergico ad altri FANS
-
se ha reazioni allergiche anche gravi e improvvise (reazioni
anafilattiche)
all’aspirina (acido acetilsalicilico) o ad altri medicinali della
stessa classe
(inibitori della sintesi delle prostaglandine)
-
se ha dei noduli a forma di goccia all’interno del naso (sindrome
completa
o parziale di poliposi nasale)
-
se ha un gonfiore a

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
GIROLAC 20 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione (1 ml = 20 gocce) contiene 20 mg di ketorolac
trometamina.
Eccipienti
con
effetti
noti:
metile-paraidrossibenzoato,
propile-
paraidrossibenzoato, sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
GIROLAC gocce orali, soluzione
Girolac è indicato SOLTANTO nel trattamento A BREVE TERMINE (MASSIMO
5
GIORNI) del dolore post operatorio di grado moderato.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
GIROLAC gocce orali
ATTENZIONE: LA DURATA DI TRATTAMENTO NON DEVE SUPERARE I 5 GIORNI.
_Adulti_
La dose somministrata deve essere la più bassa dose efficace in
relazione alla
severità del dolore e alla risposta del paziente.
La dose raccomandata negli adulti è di 10 mg (pari a 10 gocce di
soluzione),
secondo necessità, ogni 4-6 ore fino ad un massimo di 40 mg/die.
Nel giorno di passaggio dalla terapia parenterale a quella orale, non
deve
essere superata la dose totale giornaliera di 90 mg, ricordando che la
dose
orale massima non deve superare i 40 mg.
La dose deve essere adeguatamente ridotta nei soggetti con peso
inferiore a
50 KG.
_Anziani (≥ 65 Anni)_
Nel paziente anziano la posologia deve essere attentamente stabilita
dal
medico, che dovrà valutare un'eventuale riduzione dei dosaggi
sopraindicati.
La formulazione gocce orali è particolarmente indicata nei pazienti
con
difficoltà di deglutizione.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia nei bambini non è stata stabilita.
L’uso del farmaco è
pertanto controindicato al di sotto di 16 anni (vedere paragrafo 4.3).
4.3.
Controindicazioni
ATTENZIONE: IL FARMACO NON È INDICATO NEL DOLORE LIEVE O DI TIPO
CRONICO
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
elencati al paragrafo 6.1.
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