GLICEROLAX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Associazioni

Commercializzato da:

DYNACREN LABORATORIO FARMACEUTICO DEL DOTT.A.FRANCIONI E DI M.GEROSA S.R.L.

Codice ATC:

A06AG20

INN (Nome Internazionale):

Associations

Confezione:

AA 6 MICROCLISMI G 9; BB 6 MICROCLISMI G 3

Classe:

N

Area terapeutica:

Associazioni

Dettagli prodotto:

025109024 - BB 6 MICROCLISMI G 3 - Revocato; 025109012 - AA 6 MICROCLISMI G 9 - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

GLICEROLAX
® MICROCLISMI EVACUANTI DA G 9 PER ADULTI
GLICEROLAX
® MICROCLISMI EVACUANTI DA G 3 PER BAMBINI
_FOGLIETTO ILLUSTRATIVO_
GLICEROLAX
®
MICROCLISMI EVACUANTI ALLA GLICERINA
COMPOSIZIONE
La composizione delle due presentazioni è la seguente:
ogni microclisma contiene: per ADULTI da 9 g per BAMBINI da 3 g
---------------------------------------------------------------------------------------------
glicerolo FU
g 6,900 g 2,300
Malva estratto glicolico
g 0,150 g 0,050
eccipienti:
amido di riso
g 0,150 g 0,050
acqua depurata FU
g 1,800 g 0,600
----------- -----------
g 9,000 g 3,000
ASTUCCIO DA 6 MICROCLISMI
CATEGORIA TERAPEUTICA: evacuante.
TITOLARE A.I.C. E PRODUTTORE:
DYNACREN LABORATORIO FARMACEUTICO
del Dr. A. Francioni e di M. Gerosa s.r.l.
Via P. Nenni, 12 - 28053 CASTELLETTO TICINO (NO) ITALIA
TEL 0331 - 924205 - 923722 Fax 0331 - 913415
INDICAZIONI TERAPEUTICHE: stitichezza.
INFORMAZIONI: il liquido contenuto nel microclisma è innocuo e la sua
azione temporaneamente irritante, dovuta all’alto contenuto
di glicerolo, si esplica localmente per contatto con la mucosa
rettale, senza stimolare le porzioni distali dell’intestino. La
contrazione
della muscolatura provoca, entro breve tempo, l’espulsione delle
feci e contemporaneamente elimina i residui del liquido stimolante.
Nella composizione del GLICEROLAX
®
figura un colloide amilaceo proveniente dalla destrinizzazione
dell’amido di riso, che esplica
azione emolliente e protettiva sulle mucose. L’estratto glicolico di
Malva contribuisce, con le note proprietà risolventi della flogosi, a
migliorare la tolleranza locale.
CONTROINDICAZIONI: ipersensibilità individuale accertata verso il
prodotto, rettocolite emorragica e flogosi emorroidaria acuta.
PRECAUZIONI DI IMPIEGO: astenersi dall’applicare il microclisma se
è in atto una crisi emorroidaria acuta con dolore e
sanguinamento.
TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINl
AVVERTENZE: non usare il prodotto se non sono presenti dolori
addominali, nausea e vomito. Nel caso che l

Scheda tecnica

GLICEROLAX
® MICROCLISMI EVACUANTI DA G 9 PER ADULTI
GLICEROLAX
® MICROCLISMI EVACUANTI DA G 3 PER BAMBINI
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. NOME COMMERCIALE DEL PRODOTTO MEDICINALE
GLICEROLAX
® MICROCLISMI EVACUANTI ALLA GLICERINA
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
La composizione delle due presentazioni è la seguente: ogni
microclisma contiene:
per ADULTI da 9 g per BAMBINI da 3 g
----------------------------------------------------------------------------------------------------------
Principi attivi:
glicerolo FU
g 6,900
g 2,300
Malva estratto glicolico
g 0,150
g 0,050
eccipienti:
amido di riso
g 0,150
g 0,050
acqua depurata FU
g 1,800
g 0,600
---------
----------
g 9,000
g 3,000
3. FORMA FARMACEUTICA
VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
uso rettale.
FORMA DI DOSAGGIO: microclismi.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stitichezza.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA: 1-2 microclismi nelle 24 ore o quando necessario.
MODO DI SOMMINISTRAZIONE:
per uso rettale.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto; rettocolite
emorragica e flogosi emorroidaria acuta.
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E SPECIALI PRECAUZIONI D’USO
Astenersi dall’applicare il prodotto quando é in atto una crisi
emorroidaria acuta con dolore e sanguinamento.
Non usare il prodotto se sono presenti dolori addominali, nausea e
vomito.
004642_025109_RCP.doc
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Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Nel caso che la costipazione sia ostinata consultare il medico.
4.5 INTERAZIONE CON ALTRI MEDICAMENTI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non si conoscono forme di interazione con altri medicamenti.