Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Associazioni
DYNACREN LABORATORIO FARMACEUTICO DEL DOTT.A.FRANCIONI E DI M.GEROSA S.R.L.
A06AG20
Associations
AA 6 MICROCLISMI G 9; BB 6 MICROCLISMI G 3
N
Associazioni
025109024 - BB 6 MICROCLISMI G 3 - Revocato; 025109012 - AA 6 MICROCLISMI G 9 - Revocato
Revocato
GLICEROLAX ® MICROCLISMI EVACUANTI DA G 9 PER ADULTI GLICEROLAX ® MICROCLISMI EVACUANTI DA G 3 PER BAMBINI _FOGLIETTO ILLUSTRATIVO_ GLICEROLAX ® MICROCLISMI EVACUANTI ALLA GLICERINA COMPOSIZIONE La composizione delle due presentazioni è la seguente: ogni microclisma contiene: per ADULTI da 9 g per BAMBINI da 3 g --------------------------------------------------------------------------------------------- glicerolo FU g 6,900 g 2,300 Malva estratto glicolico g 0,150 g 0,050 eccipienti: amido di riso g 0,150 g 0,050 acqua depurata FU g 1,800 g 0,600 ----------- ----------- g 9,000 g 3,000 ASTUCCIO DA 6 MICROCLISMI CATEGORIA TERAPEUTICA: evacuante. TITOLARE A.I.C. E PRODUTTORE: DYNACREN LABORATORIO FARMACEUTICO del Dr. A. Francioni e di M. Gerosa s.r.l. Via P. Nenni, 12 - 28053 CASTELLETTO TICINO (NO) ITALIA TEL 0331 - 924205 - 923722 Fax 0331 - 913415 INDICAZIONI TERAPEUTICHE: stitichezza. INFORMAZIONI: il liquido contenuto nel microclisma è innocuo e la sua azione temporaneamente irritante, dovuta all’alto contenuto di glicerolo, si esplica localmente per contatto con la mucosa rettale, senza stimolare le porzioni distali dell’intestino. La contrazione della muscolatura provoca, entro breve tempo, l’espulsione delle feci e contemporaneamente elimina i residui del liquido stimolante. Nella composizione del GLICEROLAX ® figura un colloide amilaceo proveniente dalla destrinizzazione dell’amido di riso, che esplica azione emolliente e protettiva sulle mucose. L’estratto glicolico di Malva contribuisce, con le note proprietà risolventi della flogosi, a migliorare la tolleranza locale. CONTROINDICAZIONI: ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto, rettocolite emorragica e flogosi emorroidaria acuta. PRECAUZIONI DI IMPIEGO: astenersi dall’applicare il microclisma se è in atto una crisi emorroidaria acuta con dolore e sanguinamento. TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINl AVVERTENZE: non usare il prodotto se non sono presenti dolori addominali, nausea e vomito. Nel caso che l Baca dokumen lengkap
GLICEROLAX ® MICROCLISMI EVACUANTI DA G 9 PER ADULTI GLICEROLAX ® MICROCLISMI EVACUANTI DA G 3 PER BAMBINI RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. NOME COMMERCIALE DEL PRODOTTO MEDICINALE GLICEROLAX ® MICROCLISMI EVACUANTI ALLA GLICERINA 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA La composizione delle due presentazioni è la seguente: ogni microclisma contiene: per ADULTI da 9 g per BAMBINI da 3 g ---------------------------------------------------------------------------------------------------------- Principi attivi: glicerolo FU g 6,900 g 2,300 Malva estratto glicolico g 0,150 g 0,050 eccipienti: amido di riso g 0,150 g 0,050 acqua depurata FU g 1,800 g 0,600 --------- ---------- g 9,000 g 3,000 3. FORMA FARMACEUTICA VIA DI SOMMINISTRAZIONE: uso rettale. FORMA DI DOSAGGIO: microclismi. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Stitichezza. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA: 1-2 microclismi nelle 24 ore o quando necessario. MODO DI SOMMINISTRAZIONE: per uso rettale. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto; rettocolite emorragica e flogosi emorroidaria acuta. 4.4 SPECIALI AVVERTENZE E SPECIALI PRECAUZIONI D’USO Astenersi dall’applicare il prodotto quando é in atto una crisi emorroidaria acuta con dolore e sanguinamento. Non usare il prodotto se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito. 004642_025109_RCP.doc Pagina 1 di 4 Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Nel caso che la costipazione sia ostinata consultare il medico. 4.5 INTERAZIONE CON ALTRI MEDICAMENTI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE Non si conoscono forme di interazione con altri medicamenti. Baca dokumen lengkap