Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Glucosamina
FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
M01AX05
Glucosamine
" 1500 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE " 20 BUSTINE
N
Glucosamina
036817017 - 1500 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO GLUCOSAMINA FIDIA 1500 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Altri principi attivi antinfiammatori/e antireumatici, farmaci antinfiammatori non steroidei. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Artrosi primarie e secondarie. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità alla glucosamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti. GLUCOSAMINA FIDIA non deve essere somministrata a pazienti che siano allergici ai crostacei, dal momento che il principio attivo si ottiene da crostacei. Per la presenza nella composizione dell’aspartame, il prodotto è controindicato in caso di fenilchetonuria. PRECAUZIONI PER L’USO Per escludere la presenza di malattie concomitanti, per le quali potrebbe essere preso in considerazione altro tipo di trattamento, deve essere consultato un medico. Nei pazienti che presentano problemi di intolleranza al glucosio, si raccomanda di controllare i livelli ematici del glucosio e, se del caso, il fabbisogno di insulina, prima di dare inizio al trattamento e periodicamente durante il trattamento stesso. Nei pazienti a rischio di malattie cardiovascolari si raccomanda il monitoraggio del tasso ematico dei lipidi, in quanto, in alcuni casi, in pazienti trattati con glucosamina è stata osservata ipercolesterolemia. È stato riportato un inasprimento dei sintomi di asma scatenatosi dopo l’inizio della terapia con glucosamina, (situazione che si è risolta dopo la sospensione della somministrazione di glucosamina). I pazienti asmatici che iniziano un trattamento di glucosamina devono quindi essere consapevoli del fatto che i sintomi possono peggiorare. Non sono stati effettuati studi in pazienti affetti da insufficienza epatica o renale. I profili farmacocinetici e tossicologici del prodotto non indicano limitazioni per questi pazienti, tuttavia si raccomanda un attento controllo da parte del medico in caso di somministrazione a pazienti con grave insufficienza epatica o renale. INTERAZIONI Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, a Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE GLUCOSAMINA FIDIA 1500 mg polvere per soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA 1 bustina contiene: Principio attivo: glucosamina solfato, sodio cloruro 1884 mg equivalente a: glucosamina solfato 1500 mg sodio cloruro 384 mg. Eccipienti: ASPARTAME, SORBITOLO Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione orale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Artrosi primarie e secondarie. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Per via orale: Salvo diversa prescrizione del medico, si raccomanda di assumere il contenuto di 1 bustina (sciolto in un bicchiere d'acqua) 1 volta al giorno per 6 settimane, o anche più a lungo se opportuno. Il ciclo può essere ripetuto con intervalli di 2 mesi. INFORMAZIONI SUPPLEMENTARI PER PARTICOLARI GRUPPI DI PAZIENTI USO NEI BAMBINI E NEGLI ADOLESCENTI GLUCOSAMINA FIDIA non è raccomandato per il trattamento di bambini e adolescenti al di sotto di 18 anni, a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull’efficacia. USO NEGLI ANZIANI Non sono stati effettuati studi mirati su pazienti anziani, ma stando all’esperienza clinica non è richiesto un adattamento del dosaggio nel trattamento di pazienti anziani in buona salute. PAZIENTI CON COMPROMISSIONE RENALE E/O EPATICA Per pazienti con compromissione renale e/o epatica non è possibile suggerire un dosaggio, in quanto non sono stati condotti studi in merito (vedere anche sezione 4.4). 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità alla glucosamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o tito Leggi il documento completo