GLUCOSAMINA FIDIA

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

Glucosamina

Dostupné z:

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

ATC kód:

M01AX05

INN (Medzinárodný Name):

Glucosamine

Počet v balení:

" 1500 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE " 20 BUSTINE

Trieda:

N

Terapeutické oblasti:

Glucosamina

Prehľad produktov:

036817017 - 1500 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Revocato

Stav Autorizácia:

Revocato

Príbalový leták

FOGLIO ILLUSTRATIVO
GLUCOSAMINA FIDIA 1500 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri principi attivi antinfiammatori/e antireumatici, farmaci
antinfiammatori non steroidei.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Artrosi primarie e secondarie.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità alla glucosamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
GLUCOSAMINA FIDIA non deve
essere somministrata a pazienti che siano allergici ai crostacei, dal
momento che il principio attivo si ottiene
da crostacei. Per la presenza nella composizione dell’aspartame, il
prodotto è controindicato in caso di
fenilchetonuria.
PRECAUZIONI PER L’USO
Per escludere la presenza di malattie concomitanti, per le quali
potrebbe essere preso in considerazione altro
tipo di trattamento, deve essere consultato un medico.
Nei pazienti che presentano problemi di intolleranza al glucosio, si
raccomanda di controllare i livelli ematici
del glucosio e, se del caso, il fabbisogno di insulina, prima di dare
inizio al trattamento e periodicamente
durante il trattamento stesso.
Nei pazienti a rischio di malattie cardiovascolari si raccomanda il
monitoraggio del tasso ematico dei lipidi,
in quanto, in alcuni casi, in pazienti trattati con glucosamina è
stata osservata ipercolesterolemia.
È stato riportato un inasprimento dei sintomi di asma scatenatosi
dopo l’inizio della terapia con glucosamina,
(situazione che si è risolta dopo la sospensione della
somministrazione di glucosamina).
I pazienti asmatici che iniziano un trattamento di glucosamina devono
quindi essere consapevoli del fatto che
i sintomi possono peggiorare. Non sono stati effettuati studi in
pazienti affetti da insufficienza epatica o
renale. I profili farmacocinetici e tossicologici del prodotto non
indicano limitazioni per questi pazienti,
tuttavia si raccomanda un attento controllo da parte del medico in
caso di somministrazione a pazienti con
grave insufficienza epatica o renale.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, a

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GLUCOSAMINA FIDIA 1500 mg polvere per soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
1 bustina contiene:
Principio attivo: glucosamina solfato, sodio cloruro 1884 mg
equivalente a:
glucosamina solfato 1500 mg
sodio cloruro 384 mg.
Eccipienti: ASPARTAME, SORBITOLO
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Artrosi primarie e secondarie.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per via orale:
Salvo diversa prescrizione del medico, si raccomanda di assumere il
contenuto di 1 bustina
(sciolto in un bicchiere d'acqua) 1 volta al giorno per 6 settimane, o
anche più a lungo se
opportuno.
Il ciclo può essere ripetuto con intervalli di 2 mesi.
INFORMAZIONI SUPPLEMENTARI PER PARTICOLARI GRUPPI DI PAZIENTI
USO NEI BAMBINI E NEGLI ADOLESCENTI
GLUCOSAMINA FIDIA non è raccomandato per il trattamento di bambini e
adolescenti al di
sotto di 18 anni, a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e
sull’efficacia.
USO NEGLI ANZIANI
Non sono stati effettuati studi mirati su pazienti anziani, ma stando
all’esperienza clinica non
è richiesto un adattamento del dosaggio nel trattamento di pazienti
anziani in buona salute.
PAZIENTI CON COMPROMISSIONE RENALE E/O EPATICA
Per pazienti con compromissione renale e/o epatica non è possibile
suggerire un dosaggio,
in quanto non sono stati condotti studi in merito (vedere anche
sezione 4.4).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità alla glucosamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o tito