Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sulfadimidin-Natrium; Trimethoprim
Bremer Pharma GmbH (8000086)
QJ01EW03
Sulfadimidin-Sodium, Trimethoprim
215.8mg + 40.mg
wässrige Lösung
Sulfadimidin-Natrium (00547) 215,8 Milligramm; Trimethoprim (02894) 40 Milligramm
Injektion intravenös; Injektion intramuskulär; Injektion intravenös; Injektion intramuskulär; Injektion intravenös; Injektion in
Kalb, noch nicht wiederkäuend; Schwein; Rind
verlängert
1984-06-06
Gebrauchsinformation Hefro trim 215,8/40 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist BREMER PHARMA GMBH, Werkstr. 42, D-34414 Warburg Im Falle des Mitvertriebs zusätzlich: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstraße 105 b D-06406 Bernburg Bezeichnung des Tierarzneimittels Hefro trim 215,8/40 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine Sulfadimidin-Natrium, Trimethoprim Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile 1 ml enthält: Wirkstoff(e): Sulfadimidin-Natrium 215,8 mg Trimethoprim 40,0 mg Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Benzylalkohol 20,0 mg Anwendungsgebiet(e) Bei Rindern, Kälbern, Schweinen, Ferkeln, Läufern zur Behandlung von Infektionserkrankungen im frühen Stadium der Infektion, die durch Sulfadimidin- und Trimethoprim-empfindliche Erreger hervorgerufen sind: Infektionen der Atemwege und Lungen, des Magen-Darm-Kanals und des Harn- und Geschlechtsapparates. Bakterielle Sekundärinfektionen bei und nach Viruserkrankungen, besonders des Respirationssystems und des Magen-Darm-Kanals, Wund- und Nabelinfektionen, Infektionen der Klauen (Panaritium, Kronsaumphlegmone). Die Anwendung von Hefro trim sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen. Gegenanzeigen Nicht anwenden bei: - Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide oder Trimethoprim, - Resistenzen gegen Sulfonamide oder Trimethoprim, - schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen, - Schädigungen des hämatopoetischen Systems, - Krankheiten, die mit verminderter Flüssigkeitsaufnahme bzw. Flüssigkeitsverlust einhergehen, - vorausgegangener oder gleichzeitiger Applikation von zentralnervös wirksamen Substanzen (z. B. Anästhetika, Neuroleptika). Nebenwirkungen Leberschädigungen, Nierenschädigungen, einhergehend mit Hämaturie, Kristallurie, Nierenkolik, Inappetenz, zwanghaftem Harnabsatz, allergische Reaktionen, Blutbildveränderun Leggi il documento completo
1 Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics) 1. Bezeichnung des Tierarzneimittels: Hefro trim 215,8/40 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine Sulfadimidin-Natrium, Trimethoprim 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung: 1 ml enthält: Wirkstoff(e): Sulfadimidin-Natrium 215,8 mg Trimethoprim 40,0 mg Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol 20,0 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. Darreichungsform: Wässrige Injektionslösung 4. Klinische Angaben: 4.1 Zieltierart(en): Rind, Schwein 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Bei Rindern, Kälbern, Schweinen, Ferkeln, Läufern zur Behandlung von Infektions- erkrankungen im frühen Stadium der Infektion, die durch Sulfadimidin- und Trimethoprim-empfindliche Erreger hervorgerufen sind: Infektionen der Atemwege und Lungen, des Magen-Darm-Kanals und des Harn- und Geschlechtsapparates. Bakterielle Sekundärinfektionen bei und nach Virus- erkrankungen, besonders des Respirationssystems und des Magen-Darm-Kanals, Wund- und Nabelinfektionen, Infektionen der Klauen (Panaritium, Kronsaum- phlegmone). Die Anwendung von Hefro trim sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei: - Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide oder Trimethoprim, - Resistenzen gegen Sulfonamide oder Trimethoprim, - schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen, - Schädigungen des hämatopoetischen Systems, - Krankheiten, die mit verminderter Flüssigkeitsaufnahme bzw. Flüssigkeitsverlust einhergehen, - vorausgegangener oder gleichzeitiger Applikation von zentralnervös wirksamen Substanzen (z.B. Anästhetika, Neuroleptika). 2 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Die intravenöse Injektion sollte langsam vorgenommen werden. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Zur Vermeidung von Nierenschädigungen durch Kristallurie ist während der Behandlung für ausreichende Flüssig Leggi il documento completo