Hefro trim

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Sulfadimidin-Natrium; Trimethoprim

Tilgjengelig fra:

Bremer Pharma GmbH (8000086)

ATC-kode:

QJ01EW03

INN (International Name):

Sulfadimidin-Sodium, Trimethoprim

Dosering :

215.8mg + 40.mg

Legemiddelform:

wässrige Lösung

Sammensetning:

Sulfadimidin-Natrium (00547) 215,8 Milligramm; Trimethoprim (02894) 40 Milligramm

Administreringsrute:

Injektion intravenös; Injektion intramuskulär; Injektion intravenös; Injektion intramuskulär; Injektion intravenös; Injektion in

Terapeutisk gruppe:

Kalb, noch nicht wiederkäuend; Schwein; Rind

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

1984-06-06

Informasjon til brukeren

Gebrauchsinformation
Hefro trim 215,8/40 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich
des
Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
BREMER PHARMA GMBH, Werkstr. 42, D-34414 Warburg
Im Falle des Mitvertriebs zusätzlich:
Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstraße 105 b D-06406 Bernburg
Bezeichnung des Tierarzneimittels
Hefro trim 215,8/40 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Sulfadimidin-Natrium,
Trimethoprim
Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile
1 ml enthält:
Wirkstoff(e):
Sulfadimidin-Natrium
215,8 mg
Trimethoprim
40,0 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels
erforderlich ist:
Benzylalkohol
20,0 mg
Anwendungsgebiet(e)
Bei Rindern, Kälbern,
Schweinen,
Ferkeln,
Läufern
zur
Behandlung
von
Infektionserkrankungen im frühen Stadium der Infektion, die durch
Sulfadimidin- und
Trimethoprim-empfindliche Erreger hervorgerufen sind:
Infektionen der Atemwege und Lungen, des Magen-Darm-Kanals und des
Harn- und
Geschlechtsapparates. Bakterielle Sekundärinfektionen bei und nach
Viruserkrankungen,
besonders
des
Respirationssystems
und
des
Magen-Darm-Kanals,
Wund-
und
Nabelinfektionen,
Infektionen
der
Klauen
(Panaritium,
Kronsaumphlegmone).
Die
Anwendung von
Hefro trim
sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen.
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei:
-
Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide oder Trimethoprim,
-
Resistenzen gegen Sulfonamide oder Trimethoprim,
-
schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen,
-
Schädigungen des hämatopoetischen Systems,
-
Krankheiten,
die
mit
verminderter
Flüssigkeitsaufnahme
bzw.
Flüssigkeitsverlust
einhergehen,
-
vorausgegangener
oder
gleichzeitiger
Applikation
von
zentralnervös
wirksamen
Substanzen (z. B. Anästhetika, Neuroleptika).
Nebenwirkungen
Leberschädigungen,
Nierenschädigungen,
einhergehend
mit
Hämaturie,
Kristallurie,
Nierenkolik,
Inappetenz,
zwanghaftem
Harnabsatz,
allergische
Reaktionen,
Blutbildveränderun

Preparatomtale

1
Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des
Tierarzneimittels
(Summary of Product Characteristics)
1.
Bezeichnung des Tierarzneimittels:
Hefro trim 215,8/40 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Sulfadimidin-Natrium, Trimethoprim
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung:
1 ml enthält:
Wirkstoff(e):
Sulfadimidin-Natrium
215,8 mg
Trimethoprim
40,0 mg
Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol
20,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1
3.
Darreichungsform:
Wässrige
Injektionslösung
4.
Klinische Angaben:
4.1
Zieltierart(en):
Rind, Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Bei Rindern, Kälbern, Schweinen, Ferkeln, Läufern zur Behandlung von
Infektions-
erkrankungen
im
frühen
Stadium
der
Infektion,
die
durch
Sulfadimidin-
und
Trimethoprim-empfindliche Erreger hervorgerufen sind:
Infektionen der Atemwege und Lungen, des Magen-Darm-Kanals und des
Harn-
und Geschlechtsapparates. Bakterielle Sekundärinfektionen bei und
nach Virus-
erkrankungen, besonders des Respirationssystems und des
Magen-Darm-Kanals,
Wund-
und
Nabelinfektionen,
Infektionen
der
Klauen
(Panaritium,
Kronsaum-
phlegmone). Die Anwendung von
Hefro trim
sollte unter Berücksichtigung eines
Antibiogramms erfolgen.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei:
- Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide oder Trimethoprim,
- Resistenzen gegen Sulfonamide oder Trimethoprim,
- schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen,
- Schädigungen des hämatopoetischen Systems,
- Krankheiten, die mit verminderter Flüssigkeitsaufnahme bzw.
Flüssigkeitsverlust
einhergehen,
- vorausgegangener oder gleichzeitiger Applikation von zentralnervös
wirksamen
Substanzen (z.B. Anästhetika, Neuroleptika).
2
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die intravenöse Injektion sollte langsam vorgenommen werden.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Zur
Vermeidung
von
Nierenschädigungen
durch
Kristallurie
ist
während
der
Behandlung für ausreichende Flüssig