HYALART 20MG/2ML ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Nazione: Grecia

Lingua: greco

Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Principio attivo:

HYALURONATE SODIUM

Commercializzato da:

ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS

Codice ATC:

M09AX01

INN (Nome Internazionale):

HYALURONATE SODIUM

Dosaggio:

20MG/2ML

Forma farmaceutica:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Composizione:

0009067327 HYALURONATE SODIUM 10.000000 MG

Via di somministrazione:

ΕΝΔΟΑΡΘΡΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Tipo di ricetta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Area terapeutica:

HYALURONIC ACID

Dettagli prodotto:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802229701014 01 BTX1VIALX2ML 2.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802229701021 02 BTX1PF.SYR.X2ML 2.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 19.42

Stato dell'autorizzazione:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Foglio illustrativo

HYALART

_Ενέσιμο διάλυμα 2 ml_
_για ενδοαρθρική χορήγηση_
Hyaluronate sodium (Hyalectin

)

ΣΎΝΘΕΣΗ
1 φιαλίδιο ή 1 προγεμισμένη σύριγγα περιέχει: 
Hyaluronic acid sodium salt (Hyalectin

) 20 mg
Έκδοχα: Sodium chloride, Sodium dihydrogen phosphate dehydrate, Sodium 
phosphate dibasic dodecahydrate, Water for injections.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Ενέσιμο διάλυμα για ενδοαρθρική χορήγηση.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Τα 2 ml του ενέσιμου διαλύματος περιέχουν 20 mg.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
2 ml του ενέσιμου διαλύματος (άχρωμο και διαυγές), σε γυάλινα άχρωμα φιαλίδια ή 
στείρες, γυάλινες, άχρωμες σύριγγες τύπου Ι.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
FARAN ABEE
ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Αχαΐας & Τροιζηνίας, Ν. Κηφισιά – Αττικής (145 64) Τηλ. 210 6269200, 
Fax [phone]
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
Fidia Farmaceutici S.p.A. – ITALIA
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το σκεύασμα περιέχει δραστικό συστατικό ικανό να αποκαταστήσει τις εκφυλιστικές ή 
τραυματικές βλάβες των αρθρικών χόνδρων, ιδιαίτερα του γόνατος, επαναφέροντας 
στο φυσιολογικό την κινητικότητα των πασχουσών αρθρώσεων.
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Νοσήματα εκφυλιστικής οστεοαρθρίτιδος, κυρίως του γόνατος.
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το φάρμακο αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιη�

Scheda tecnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ (SPC)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

 : HYALART
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:

Hyaluronic acid sodium salt (Hyalectin) 20MG/ 2ML περιέκτη (VIAL ή PF.SYR.) 
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

 : Ενέσιμο διάλυμα
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:

4.1.ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Νοσήματα εκφυλιστικής οστεοαρθρίτιδος, κυρίως του γόνατος.
4.2.ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ:
Χορήγηση ενδοαρθρική. Προοριζόμενο για ενήλικες. Οι ενέσεις πρέπει να 
γίνονται κάτω από αυστηρά άσηπτες συνθήκες. Είναι σημαντικό να γίνεται 
αναρρόφηση προκειμένου να επιβεβαιωθεί ότι η αιχμή της βελόνας δεν είναι 
μέσα σε αγγείο.
Η δοσολογία είναι: 1 ενδοαρθρική έγχυση 20 mg/ 2ml την εβδομάδα, επί 5 
εβδομάδες, κατ’ ανώτατο όριο. 
4.3. ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Απόλυτες:
-
Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό και τις ουσίες παρεμφερούς 
δράσεως.
-
Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος ή στις 
πρωτεΐνες πτηνών.
-
Τρέχουσα αντιπηκτική αγωγή (κίνδυνος αιματώματος όπως για όλα τα 
ενέσιμα).
-
Παδιά κάτω των 15 ετών. 
4.4.ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙ�